Applicazione combinata di laser a diodi e diversi agenti rimineralizzanti su lesioni da punti bianchi (Whitespot)
23 maggio 2023 aggiornato da: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Efficacia clinica dell'applicazione combinata di laser a diodi e diversi agenti rimineralizzanti sull'applicazione combinata di laser a diodi e diversi agenti rimineralizzanti su lesioni da punto bianco
La carie dentale è una condizione molto comune e, sebbene sia diventata meno comune, rappresenta ancora un grave rischio per la salute pubblica.
I sintomi della carie vanno dalle prime alterazioni molecolari nei cristalli di apatite del dente a un'apparente lesione a macchia bianca (WSL) o eventuale cavitazione.
La lesione del punto bianco appare gessosa perché i minerali vengono persi sia dalla superficie che dalla parte inferiore dello smalto.
Un regime di prevenzione della carie relativamente semplice e non invasivo nel trattamento delle lesioni dei punti bianchi con irradiazione laser di basso livello, da solo o con trattamento topico al fluoro.
Questo trattamento comporta una ridotta solubilità e dissoluzione dello smalto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato esaminato e approvato dal "Comitato etico di ricerca" della Facoltà di Odontoiatria femminile; presso l'Università di Al-Azhar, Cairo, Egitto. Questo studio è stato condotto su 90 denti con lesioni a macchie bianche (WSL) rilevate clinicamente sulla superficie buccale dei denti. I pazienti con WSL sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica di odontoiatria operativa presso la Facoltà di Odontoiatria, ramo femminile, Università di Al-Azhar
Dopo l'esame, i denti verranno assegnati in sei gruppi di 15 denti con lesioni da macchie bianche ciascuno in base al materiale rimineralizzante utilizzato:
- Il primo gruppo (A1B1): I denti con WSL saranno trattati con nano-idrossiapatite + fluoruro con applicazione laser.
- Il secondo gruppo (A1B2): I denti controlaterali saranno trattati con nano-idrossiapatite + fluoruro senza applicazione laser.
- Il terzo gruppo (A2B1): I denti con WSL saranno trattati con nano-idrossiapatite + xilitolo con applicazione laser.
- Il quarto gruppo (A2B2): I denti controlaterali saranno trattati con nano idrossiapatite + xilitolo senza applicazione laser.
- Il quinto gruppo (A3B1): I denti con WSL saranno trattati con vernice al fluoruro di sodio al 5% con applicazione laser.
- Il sesto gruppo (A3B2): i denti controlaterali saranno trattati con fluoruro di sodio al 5% senza applicazione laser.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El Cairo, Egitto
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero avere un'età compresa tra 13 e 40 anni.
- I pazienti devono avere una buona igiene orale.
- I pazienti con buona salute generale e nessuna malattia sistemica.
Criteri di esclusione:
- - Presenza di ipoplasia dello smalto o fluorosi dentale.
- Presenza di cavità cariata.
- Pazienti con anamnesi significativa,
- Pazienti che hanno evidenza di flusso salivare ridotto o significativa usura dei denti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Remin Pro con applicazione laser
È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde (0,05 ml) a 1 mg degli agenti rimineralizzanti assegnati.
Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con potenza media di 1 W, tempo di esposizione di 10 s, diodo 810 nm, modalità continua e senza contatto e velocità di irradiazione di 1 mm/sec.
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Sperimentale: Remin pro senza applicazione laser
Utilizzate una quantità pari a un pisello con un pennello e lasciatela sui denti per almeno tre minuti come consigliato dal produttore.
Ha incaricato il paziente di evitare di sciacquarsi, mangiare e bere per 30 minuti
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Sperimentale: Xpur remin con applicazione laser
È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde (0,05 ml) a 1 mg degli agenti rimineralizzanti assegnati.
Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con potenza media di 1 W, tempo di esposizione di 10 s, diodo 810 nm, modalità continua e senza contatto e velocità di irradiazione di 1 mm/sec.
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Sperimentale: Xpur remin senza applicazione laser
ha usato un sottile strato di dentifricio su un micro pennello e poi l'ha applicato sulla superficie del dente per tre minuti 2- Non mangiare, bere o sciacquarsi per 30 minuti
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Sperimentale: varinsh al fluoruro con applicazione laser
È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde (0,05 ml) a 1 mg degli agenti rimineralizzanti assegnati.
Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con potenza media di 1 W, tempo di esposizione di 10 s, diodo 810 nm, modalità continua e senza contatto e velocità di irradiazione di 1 mm/sec.
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Sperimentale: vernice al fluoro senza applicazione laser
Usato l'applicatore a pennello per applicare uniformemente la vernice al fluoro, coprendo la superficie da trattare come una pellicola sottile. Istruire il paziente a evitare cibi duri, alcol, spazzolatura o filo interdentale per i successivi 4
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È stata preparata una miscela di agenti fotosensibilizzanti-rimineralizzanti aggiungendo colorante pre-verde. Il laser a diodi è stato irradiato immediatamente con 1 W, tempo di esposizione di 10 s, 810 nm, modalità continua e senza contatto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione spettrofotometrica del colore:
Lasso di tempo: dalla linea di base (applicazione dei materiali) a un mese
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Lo spettrofotometro del colore Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germania) è stato utilizzato per la valutazione del colore WSL
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dalla linea di base (applicazione dei materiali) a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'area superficiale
Lasso di tempo: dalla linea di base (applicazione dei materiali) a un mese
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dopo la finalizzazione del protocollo di rimineralizzazione, è stato effettuato un altro esame radiografico.
Le radiografie bitewing delle lesioni sono state eseguite utilizzando la stessa unità radiografica, portapellicola per la registrazione del morso e angolazioni verticali per standardizzare la proiezione geometrica del fascio di raggi X mediante radiografia a sottrazione digitale.
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dalla linea di base (applicazione dei materiali) a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-OP-19-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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