Kombinierte Anwendung von Diodenlaser und verschiedenen remineralisierenden Wirkstoffen bei White-Spot-Läsionen (Whitespot)
23. Mai 2023 aktualisiert von: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Klinische Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von Diodenlasern und verschiedenen Remineralisierungsmitteln bei kombinierter Anwendung von Diodenlasern und verschiedenen Remineralisierungsmitteln auf Läsionen mit weißen Flecken
Zahnkaries ist eine sehr häufige Erkrankung und obwohl sie seltener geworden ist, stellt sie immer noch ein ernstes Risiko für die öffentliche Gesundheit dar.
Die Kariessymptome reichen von den frühesten molekularen Veränderungen in den Apatitkristallen des Zahns bis hin zu einer offensichtlichen White-Spot-Läsion (WSL) oder eventueller Kavitation.
Die White-Spot-Läsion sieht kreidig aus, da Mineralien sowohl von der Oberfläche als auch von der Unterseite des Zahnschmelzes verloren gehen.
Eine relativ einfache und nichtinvasive Methode zur Kariesprävention zur Behandlung von White-Spot-Läsionen mit schwacher Laserbestrahlung, entweder allein oder mit topischer Fluoridbehandlung.
Diese Behandlung führt zu einer verminderten Löslichkeit und Auflösung des Zahnschmelzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde von der „Ethischen Forschungskommission“ der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen geprüft und genehmigt; an der Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten. Diese Studie wurde an 90 Zähnen mit klinisch festgestellten White-Spot-Läsionen (WSLs) auf der bukkalen Oberfläche der Zähne durchgeführt. Die Patienten mit WSLs wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Klinik für operative Zahnheilkunde an der Fakultät für Zahnmedizin, Zweigstelle für Mädchen, der Al-Azhar-Universität ausgewählt
Nach der Untersuchung werden die Zähne entsprechend dem verwendeten remineralisierenden Material in sechs Gruppen zu je 15 Zähnen mit weißen Flecken eingeteilt:
- Die erste Gruppe (A1B1): Die Zähne mit WSL werden mit Nano-Hydroxylapatit + Fluorid mittels Laseranwendung behandelt.
- Die zweite Gruppe (A1B2): Die kontralateralen Zähne werden ohne Laseranwendung mit Nano-Hydroxylapatit + Fluorid behandelt.
- Die dritte Gruppe (A2B1): Die Zähne mit WSL werden mit Nano-Hydroxylapatit + Xylitol mittels Laseranwendung behandelt.
- Die vierte Gruppe (A2B2): Die kontralateralen Zähne werden ohne Laseranwendung mit Nano-Hydroxylapatit + Xylit behandelt.
- Die fünfte Gruppe (A3B1): Die Zähne mit WSL werden mit 5 %igem Natriumfluoridlack mittels Laseranwendung behandelt.
- Die sechste Gruppe (A3B2): Die kontralateralen Zähne werden ohne Laseranwendung mit 5 % Natriumfluorid behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten zwischen 13 und 40 Jahre alt sein.
- Patienten sollten über eine gute Mundhygiene verfügen.
- Die Patienten mit gutem Allgemeinzustand und ohne systemische Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- - Vorliegen einer Schmelzhypoplasie oder Zahnfluorose.
- Vorhandensein einer kariösen Höhle.
- Patienten mit einer bedeutenden Krankengeschichte,
- Patienten, die Anzeichen eines verminderten Speichelflusses oder erheblichen Zahnverschleißes aufweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Remin Pro mit Laseranwendung
Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff (0,05 ml) zu 1 mg der zugewiesenen Remineralisierungsmittel wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt.
Der Diodenlaser wurde sofort mit einer durchschnittlichen Leistung von 1 W, einer Belichtungszeit von 10 s, einer Diode von 810 nm, kontinuierlichem und berührungslosem Modus und einer Bestrahlungsgeschwindigkeit von 1 mm/s bestrahlt.
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Experimental: Remin pro ohne Laseranwendung
Tragen Sie eine erbsengroße Menge mit einer Bürste auf und lassen Sie sie, wie vom Hersteller empfohlen, mindestens drei Minuten auf den Zähnen einwirken.
Weisen Sie den Patienten an, 30 Minuten lang auf Spülen, Essen und Trinken zu verzichten
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Experimental: Xpur remin mit Laseranwendung
Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff (0,05 ml) zu 1 mg der zugewiesenen Remineralisierungsmittel wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt.
Der Diodenlaser wurde sofort mit einer durchschnittlichen Leistung von 1 W, einer Belichtungszeit von 10 s, einer Diode von 810 nm, kontinuierlichem und berührungslosem Modus und einer Bestrahlungsgeschwindigkeit von 1 mm/s bestrahlt.
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Experimental: Xpur remin ohne Laseranwendung
Tragen Sie einen dünnen Film Zahnpasta auf einer Mikrobürste auf und tragen Sie ihn dann drei Minuten lang auf die Zahnoberfläche auf. 2. 30 Minuten lang nicht essen, trinken oder spülen
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Experimental: Fluoridlack mit Laserapplikation
Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff (0,05 ml) zu 1 mg der zugewiesenen Remineralisierungsmittel wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt.
Der Diodenlaser wurde sofort mit einer durchschnittlichen Leistung von 1 W, einer Belichtungszeit von 10 s, einer Diode von 810 nm, kontinuierlichem und berührungslosem Modus und einer Bestrahlungsgeschwindigkeit von 1 mm/s bestrahlt.
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Experimental: Fluoridlack ohne Laseranwendung
Verwenden Sie einen Pinselapplikator, um den Fluoridlack gleichmäßig aufzutragen und die zu behandelnde Oberfläche als dünnen Film zu bedecken. Weisen Sie den Patienten an, in den nächsten 4 Jahren auf harte Lebensmittel, Alkohol, Zähneputzen oder Zahnseide zu verzichten
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Durch Zugabe von vorgrünem Farbstoff wurde eine Mischung aus Photosensibilisierungs- und Remineralisierungsmitteln hergestellt. Der Diodenlaser wurde sofort mit 1 W bestrahlt, Belichtungszeit 10 s, 810 nm, kontinuierlicher und berührungsloser Modus.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spektralfotometrische Farbbeurteilung:
Zeitfenster: von der Grundlinie (Materialanwendung) bis zu einem Monat
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Für die Farbbeurteilung der WSLs wurde das Farbspektrophotometer Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) eingesetzt
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von der Grundlinie (Materialanwendung) bis zu einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächenmessung
Zeitfenster: von der Grundlinie (Materialanwendung) bis zu einem Monat
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Nach Abschluss des Remineralisierungsprotokolls wurde eine weitere Röntgenuntersuchung durchgeführt.
Bissflügel-Röntgenaufnahmen der Läsionen wurden mit demselben Röntgengerät, Filmhaltern zur Bissaufzeichnung und vertikalen Winkeln zur Standardisierung der geometrischen Projektion des Röntgenstrahls durch digitale Subtraktionsröntgenaufnahme angefertigt.
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von der Grundlinie (Materialanwendung) bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-OP-19-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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