백색 반점 병변에 대한 다이오드 레이저와 다른 재광화제의 병용 적용 (Whitespot)
2023년 5월 23일 업데이트: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
백색 반점 병변에 다이오드 레이저와 다른 재광화제 병용 적용에 대한 다이오드 레이저와 다른 재광화제 병용 적용의 임상적 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
치아우식증은 매우 흔한 상태이며 덜 일반적이기는 하지만 여전히 심각한 공중 보건 위험을 나타냅니다.
충치 증상은 치아 인회석 결정의 가장 초기 분자 변화에서 명백한 백색 반점 병변(WSL) 또는 궁극적인 캐비테이션에 이르기까지 다양합니다.
백반 병변은 법랑질의 표면과 밑면 모두에서 미네랄이 손실되기 때문에 백악질처럼 보입니다.
낮은 수준의 레이저 조사(단독 또는 국소 불소 치료)로 백색 반점 병변을 치료하는 비교적 간단하고 비침습적인 우식 예방 요법입니다.
이 처리는 법랑질 용해도와 용해도를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여아 치과 의학부의 "윤리 연구 위원회"에서 검토 및 승인되었습니다. 이집트 카이로의 알 아즈하르 대학에서 이 연구는 치아의 협측면에서 임상적으로 발견된 백점 병변(WSL)이 있는 90개의 치아에 대해 수행되었습니다. WSL 환자는 Al-Azhar University, Girl's Branch, Dentistry 학부의 치과 수술 클리닉에서 무작위로 선택되었습니다.
검사 후 치아는 사용된 재광화 재료에 따라 백반 병변이 있는 15개 치아의 6개 그룹으로 지정됩니다.
- 첫 번째 그룹(A1B1): WSL이 있는 치아는 레이저 적용으로 나노 수산화 인회석 + 불소로 치료됩니다.
- 두 번째 그룹(A1B2): 반대측 치아는 레이저 적용 없이 나노 수산화 인회석 + 불소로 치료됩니다.
- 세 번째 그룹(A2B1): WSL이 있는 치아는 레이저 적용으로 나노 수산화인회석 + 자일리톨로 치료됩니다.
- 네 번째 그룹(A2B2): 반대측 치아는 레이저 적용 없이 나노 하이드록시아파타이트+자일리톨로 치료됩니다.
- 다섯 번째 그룹(A3B1): WSL이 있는 치아는 레이저 적용으로 5% 불화나트륨 바니시로 처리됩니다.
- 여섯 번째 그룹(A3B2): 반대측 치아는 레이저 적용 없이 5% 불화나트륨으로 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 13-40세이어야 합니다.
- 환자는 좋은 구강 위생을 유지해야 합니다.
- 전신 건강이 양호하고 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- - 법랑질 저형성증 또는 치아불소증의 존재.
- 충치의 존재.
- 중요한 병력이 있는 환자,
- 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 적용 Remin Pro
할당된 재광화제 1mg에 프리그린 염료(0.05ml)를 첨가하여 감광-재광화제 혼합물을 제조하였다.
다이오드 레이저는 평균 출력 1W, 노출 시간 10초, 다이오드 810nm, 연속 및 비접촉 모드, 조사 속도 1mm/초로 즉시 조사되었습니다.
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저를 적용하지 않은 Remin Pro
완두콩 크기의 양을 브러시로 사용하고 제조업체의 권장 사항에 따라 치아에 최소 3분 동안 그대로 두었습니다.
환자에게 30분 동안 씻거나, 먹고, 마시지 않도록 지시했습니다.
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저 적용 Xpur remin
할당된 재광화제 1mg에 프리그린 염료(0.05ml)를 첨가하여 감광-재광화제 혼합물을 제조하였다.
다이오드 레이저는 평균 출력 1W, 노출 시간 10초, 다이오드 810nm, 연속 및 비접촉 모드, 조사 속도 1mm/초로 즉시 조사되었습니다.
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저 적용 없이 Xpur remin
마이크로 브러시에 치약을 얇게 묻힌 후 치아 표면에 3분간 도포 2- 30분 동안 먹거나 마시거나 헹구지 않음
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저 적용으로 불소 바린시
할당된 재광화제 1mg에 프리그린 염료(0.05ml)를 첨가하여 감광-재광화제 혼합물을 제조하였다.
다이오드 레이저는 평균 출력 1W, 노출 시간 10초, 다이오드 810nm, 연속 및 비접촉 모드, 조사 속도 1mm/초로 즉시 조사되었습니다.
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저를 사용하지 않는 불소 바니시
불소 바니시를 균일하게 도포하기 위해 브러시 어플리케이터를 사용하여 처리할 표면을 얇은 필름으로 덮습니다. 환자에게 다음 4년 동안 딱딱한 음식, 알코올, 칫솔질 또는 치실 사용을 피하도록 지시했습니다.
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프리그린 염료를 첨가하여 감광제-재광화제 혼합물을 제조하였다. 다이오드 레이저를 1W, 노출 시간 10초, 810nm, 연속 및 비접촉 모드로 즉시 조사하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분광광도계 색상 평가:
기간: 베이스 라인(재료 적용)에서 1개월까지
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Vita Easy 쉐이드 분광광도계(Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 색상 평가 WSL에 사용했습니다.
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베이스 라인(재료 적용)에서 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면적 측정
기간: 베이스 라인(재료 적용)에서 1개월까지
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재광화 프로토콜이 완료된 후, 또 다른 방사선 검사가 수행되었습니다.
병변의 교익 방사선 사진은 동일한 X-선 장치, 교합 기록용 필름 홀더 및 디지털 감산 방사선 사진에 의한 X-선 빔의 기하학적 투영을 표준화하기 위한 수직 각도를 사용하여 촬영되었습니다.
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베이스 라인(재료 적용)에서 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-OP-19-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레민 프로에 대한 임상 시험
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Universidad Autonoma de San Luis Potosí완전한
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