- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871619
Diodilaserin ja erilaisten remineralisoivien aineiden yhdistetty käyttö valkopistevaurioihin (Whitespot)
Diodilaserin ja erilaisten remineralisoivien aineiden yhteiskäytön kliininen teho diodilaserin ja erilaisten remineralisoivien aineiden yhteiskäytössä valkopistevaurioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan "eettinen tutkimuskomitea" arvioi ja hyväksyi tutkimuksen; Al-Azharin yliopistossa Kairossa, Egyptissä. Tämä tutkimus suoritettiin 90 hampaalla, joissa hampaiden bukkaalisella pinnalla havaittiin kliinisesti valkopistevaurioita (WSL). WSL-potilaat valittiin satunnaisesti Al-Azharin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tyttöjen haaran leikkaushammaslääkärin klinikalta.
Tutkimuksen jälkeen hampaat jaetaan kuuteen 15 hampaan ryhmään, joissa kussakin on valkopistevaurioita käytetyn remineralisoivan materiaalin mukaan:
- Ensimmäinen ryhmä (A1B1): WSL-hampaat käsitellään nanohydroksiapatiitti+fluoridilla lasersovelluksella.
- Toinen ryhmä (A1B2): Vastapuoliset hampaat käsitellään nanohydroksiapatiitti+fluoridilla ilman lasersovellusta.
- Kolmas ryhmä (A2B1): WSL-hampaat käsitellään nanohydroksiapatiitilla + ksylitolilla lasersovelluksella.
- Neljäs ryhmä (A2B2): Vastapuoliset hampaat käsitellään nanohydroksiapatiitti+ksylitolilla ilman lasersovellusta.
- Viides ryhmä (A3B1): WSL-hampaat käsitellään 5-prosenttisella natriumfluoridilakalla lasersovelluksella.
- Kuudes ryhmä (A3B2): Vastapuoliset hampaat käsitellään 5-prosenttisella natriumfluoridilla ilman lasersovellusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
El Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 13-40-vuotiaita.
- Potilailla tulee olla hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- - Kiilteen hypoplasia tai hampaiden fluoroosi.
- Karioosiontelon esiintyminen.
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaushistoria,
- Potilaat, joilla on todisteita heikentyneestä syljenerityksestä tai merkittävästä hampaiden kulumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remin Pro lasersovelluksella
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta (0,05 ml) 1 mg:aan määrättyjä remineralisoivia aineita.
Diodilaseria säteilytettiin välittömästi keskiteholla 1 W, valotusajalla 10 s, diodilla 810 nm, jatkuvalla ja kosketuksettomalla tilassa ja säteilytysnopeudella 1 mm/s.
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Remin pro ilman lasersovellusta
Käytin herneen kokoista määrää harjalla ja antoi sen olla hampaissa vähintään kolme minuuttia valmistajan suosittelemalla tavalla.
Potilasta neuvottiin välttämään huuhtelemista, syömistä ja juomista 30 minuutin ajan
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Xpur remin lasersovelluksella
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta (0,05 ml) 1 mg:aan määrättyjä remineralisoivia aineita.
Diodilaseria säteilytettiin välittömästi keskiteholla 1 W, valotusajalla 10 s, diodilla 810 nm, jatkuvalla ja kosketuksettomalla tilassa ja säteilytysnopeudella 1 mm/s.
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Xpur remin ilman lasersovellusta
käytti ohutta kalvoa hammastahnaa mikroharjalla ja levitti sitä sitten hampaan pinnalle kolmen minuutin ajan 2- Älä syö, juo tai huuhtele 30 minuuttiin
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fluoridilakka lasersovelluksella
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta (0,05 ml) 1 mg:aan määrättyjä remineralisoivia aineita.
Diodilaseria säteilytettiin välittömästi keskiteholla 1 W, valotusajalla 10 s, diodilla 810 nm, jatkuvalla ja kosketuksettomalla tilassa ja säteilytysnopeudella 1 mm/s.
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fluoridilakka ilman laserkäsittelyä
Käytettiin sivellinapplikaattoria fluoridilakan tasaiseen levittämiseen, peittäen käsiteltävän pinnan ohuena kalvona. Potilasta neuvottiin välttämään kovaa ruokaa, alkoholia, harjaamista tai hammaslangan käyttöä seuraavien 4
|
Valoherkistävän ja uudelleenmineralisoivan aineen seos valmistettiin lisäämällä esivihreää väriainetta. Diodilaseria säteilytettiin välittömästi 1 W:lla, altistusaika 10 s, 810 nm, jatkuva ja kosketukseton tila.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrofotometrinen värin arviointi:
Aikaikkuna: lähtötasosta (materiaalien käyttö) yhteen kuukauteen
|
WSL-värien arvioinnissa käytettiin Vita Easy -sävyspektrofotometriä (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa).
|
lähtötasosta (materiaalien käyttö) yhteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinta-alan mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta (materiaalien käyttö) yhteen kuukauteen
|
remineralisaatioprotokollan viimeistelyn jälkeen suoritettiin toinen röntgentutkimus.
Purentakuvat vaurioista otettiin käyttämällä samaa röntgenyksikköä, kalvopitimiä pureman tallentamiseen ja pystykulmauksia röntgensäteen geometrisen projektion standardoimiseksi digitaalisella vähennysröntgenkuvalla.
|
lähtötasosta (materiaalien käyttö) yhteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-OP-19-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .