Aplicación Combinada de Láser de Diodo y Diferentes Agentes Remineralizantes en Lesiones de Mancha Blanca (Whitespot)
23 de mayo de 2023 actualizado por: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Eficacia clínica de la aplicación combinada de láser de diodo y diferentes agentes remineralizantes sobre la aplicación combinada de láser de diodo y diferentes agentes remineralizantes en lesiones de manchas blancas
La caries dental es una afección muy común y, aunque se ha vuelto menos común, todavía representa un grave riesgo para la salud pública.
Los síntomas de caries van desde las primeras alteraciones moleculares en los cristales de apatita del diente hasta una aparente lesión de mancha blanca (WSL) o una eventual cavitación.
La lesión de la mancha blanca se ve calcárea porque los minerales se pierden tanto en la superficie como en la parte inferior del esmalte.
Un régimen preventivo de caries relativamente simple y no invasivo en el tratamiento de lesiones de manchas blancas con irradiación láser de bajo nivel, ya sea solo o con tratamiento tópico con fluoruro.
Este tratamiento reduce la solubilidad y disolución del esmalte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue revisado y aprobado por el “Comité de Ética en Investigación” de la Facultad de Odontología de Niñas; en la Universidad Al-Azhar, El Cairo, Egipto. Este estudio se realizó en 90 dientes con lesiones de manchas blancas (WSL) detectadas clínicamente en la superficie bucal de los dientes. Los pacientes con WSL fueron seleccionados al azar de la clínica de odontología operativa de la Facultad de Odontología, Rama de Niñas, Universidad de Al-Azhar.
Después del examen, los dientes se asignarán en seis grupos de 15 dientes con lesiones de manchas blancas, cada uno de acuerdo con el material remineralizante utilizado:
- El primer grupo (A1B1): Los dientes con WSL serán tratados con nano-hidroxiapatita +fluoruro con aplicación de láser.
- El segundo grupo (A1B2): Los dientes contralaterales serán tratados con nano-hidroxiapatita +fluoruro sin aplicación de láser.
- El tercer grupo (A2B1): Los dientes con WSL serán tratados con nano-hidroxiapatita + xilitol con aplicación de láser.
- El cuarto grupo (A2B2): Los dientes contralaterales serán tratados con nano hidroxiapatita + xilitol sin aplicación de láser.
- El quinto grupo (A3B1): Los dientes con WSL serán tratados con barniz de fluoruro de sodio al 5% con aplicación de láser.
- El sexto grupo (A3B2): Los dientes contralaterales serán tratados con fluoruro de sodio al 5% sin aplicación de láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 13 y 40 años.
- Los pacientes deben tener una buena higiene bucal.
- Los pacientes con buen estado de salud general y sin enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- - Presencia de hipoplasia del esmalte o fluorosis dental.
- Presencia de cavidad cariosa.
- Pacientes que tienen un historial médico importante,
- Pacientes que tienen evidencia de flujo salival reducido o desgaste dental significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remin Pro con aplicación láser
Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes añadiendo colorante preverde (0,05 ml) a 1 mg de los agentes remineralizantes asignados.
El láser de diodo se irradió inmediatamente con potencia media de 1 W, tiempo de exposición de 10 s, diodo de 810 nm, modo continuo y sin contacto, y velocidad de irradiación de 1 mm/seg.
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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Experimental: Remin pro sin aplicación láser
Usó una cantidad del tamaño de un guisante con un cepillo y dejó que permaneciera en los dientes durante al menos tres minutos, como lo recomendó el fabricante.
Instruyó al paciente para que evite enjuagarse, comer y beber durante 30 minutos.
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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Experimental: Xpur remin con aplicación de láser
Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes añadiendo colorante preverde (0,05 ml) a 1 mg de los agentes remineralizantes asignados.
El láser de diodo se irradió inmediatamente con potencia media de 1 W, tiempo de exposición de 10 s, diodo de 810 nm, modo continuo y sin contacto, y velocidad de irradiación de 1 mm/seg.
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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Experimental: Xpur remin sin aplicación de láser
usó una película delgada de pasta de dientes en un micro cepillo y luego la aplicó sobre la superficie del diente durante tres minutos 2- No coma, beba ni se enjuague durante 30 minutos
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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Experimental: barniz de flúor con aplicación láser
Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes añadiendo colorante preverde (0,05 ml) a 1 mg de los agentes remineralizantes asignados.
El láser de diodo se irradió inmediatamente con potencia media de 1 W, tiempo de exposición de 10 s, diodo de 810 nm, modo continuo y sin contacto, y velocidad de irradiación de 1 mm/seg.
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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Experimental: barniz de flúor sin aplicación láser
Se usó un aplicador de brocha para aplicar uniformemente el barniz de flúor, cubriendo la superficie a tratar como una película delgada.
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Se preparó una mezcla de agentes fotosensibilizadores-remineralizantes mediante la adición de colorante pre-verde. El láser de diodo se irradió inmediatamente con 1 W, tiempo de exposición de 10 s, 810 nm, modo continuo y sin contacto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación espectrofotométrica del color:
Periodo de tiempo: desde la línea base (aplicación de materiales) hasta un mes
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Se empleó el espectrofotómetro de sombras Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania) para la evaluación del color de los WSL.
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desde la línea base (aplicación de materiales) hasta un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del área de la superficie
Periodo de tiempo: desde la línea base (aplicación de materiales) hasta un mes
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después de la finalización del protocolo de remineralización, se realizó otro examen radiográfico.
Se tomaron radiografías de mordida de las lesiones utilizando la misma unidad de rayos X, soportes de película para registro de mordida y angulaciones verticales para estandarizar la proyección geométrica del haz de rayos X mediante radiografía de sustracción digital.
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desde la línea base (aplicación de materiales) hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-OP-19-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .