Kombineret påføring af diodelaser og forskellige remineraliserende midler på hvide pletlæsioner (Whitespot)
23. maj 2023 opdateret af: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Klinisk effekt af kombineret påføring af diodelaser og forskellige remineraliserende midler på kombineret påføring af diodelaser og forskellige remineraliserende midler på hvide pletlæsioner
Tandcaries er en meget almindelig tilstand, og selvom den er blevet mindre almindelig, udgør den stadig en alvorlig folkesundhedsrisiko.
Cariessymptomer spænder fra de tidligste molekylære ændringer i tandens apatitkrystaller til en tilsyneladende hvid pletlæsion (WSL) eller eventuel kavitation.
Den hvide pletlæsion ser kalkagtig ud, fordi mineraler går tabt fra både overfladen og undersiden af emaljen.
Et relativt simpelt og ikke-invasivt cariesforebyggende regime til behandling af hvide pletlæsioner med lav-niveau laserbestråling, enten alene eller med topisk fluoridbehandling.
Denne behandling resulterer i reduceret emaljeopløselighed og opløsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev gennemgået og godkendt af det "etiske forskningsudvalg" på Det Tandmedicinske Fakultet for Piger; ved Al-Azhar University, Cairo, Egypten. Denne undersøgelse blev udført på 90 tænder med hvide pletlæsioner (WSL'er) detekteret klinisk på den bukkale overflade af tænder. Patienterne med WSL'er blev udvalgt tilfældigt fra den operative tandlægeklinik på Det Odontologiske Fakultet, Girl's Branch, Al-Azhar University
Efter undersøgelsen vil tænderne blive opdelt i seks grupper af 15 tænder med hvide pletlæsioner hver i henhold til det anvendte remineraliserende materiale:
- Den første gruppe (A1B1): Tænderne med WSL vil blive behandlet med nano-hydroxyapatit +fluorid med laserpåføring.
- Den anden gruppe (A1B2): De kontralaterale tænder vil blive behandlet med nano-hydroxyapatit +fluorid uden laserpåføring.
- Den tredje gruppe (A2B1): Tænderne med WSL vil blive behandlet med nano-hydroxyapatit + xylitol med laserpåføring.
- Den fjerde gruppe (A2B2): De kontralaterale tænder vil blive behandlet med nanohydroxyapatit+xylitol uden laserpåføring.
- Den femte gruppe (A3B1): Tænderne med WSL vil blive behandlet med 5% natriumfluorid lak med laserpåføring.
- Den sjette gruppe (A3B2): De kontralaterale tænder vil blive behandlet med 5 % natriumfluorid uden laserpåføring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
El Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være 13-40 år.
- Patienterne skal have god mundhygiejne.
- Patienterne med et godt generelt helbred og ingen systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- - Tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller dental fluorose.
- Tilstedeværelse af karies hulrum.
- Patienter med en betydelig sygehistorie,
- Patienter, der har tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Remin Pro med laserapplikation
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof (0,05 ml) til 1 mg af de tildelte remineraliseringsmidler.
Diodelaseren blev bestrålet med det samme med en gennemsnitlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og berøringsfri tilstand og bestrålingshastighed på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Remin pro uden laserpåføring
Brugte en mængde på størrelse med en børste og lod den blive på tænderne i mindst tre minutter, som det blev anbefalet af producenten.
Instruerede patienten om at undgå at skylle, spise og drikke i 30 minutter
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Xpur remin med laserapplikation
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof (0,05 ml) til 1 mg af de tildelte remineraliseringsmidler.
Diodelaseren blev bestrålet med det samme med en gennemsnitlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og berøringsfri tilstand og bestrålingshastighed på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Xpur remin uden laserpåføring
brugte en tynd hinde tandpasta på en mikrobørste og derefter påført den på tandoverfladen i tre minutter 2- Må ikke spises, drikkes eller skylles i 30 minutter
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fluorlak med laserpåføring
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof (0,05 ml) til 1 mg af de tildelte remineraliseringsmidler.
Diodelaseren blev bestrålet med det samme med en gennemsnitlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og berøringsfri tilstand og bestrålingshastighed på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fluorlak uden laserpåføring
Brugt børsteapplikator til ensartet påføring af fluorlak, der dækker overfladen, der skal behandles som en tynd film. Patienten blev instrueret i at undgå hård mad, alkohol, børstning eller tandtråd de næste 4
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding blev fremstillet ved at tilsætte præ-grønt farvestof. Diodelaseren blev bestrålet øjeblikkeligt med 1 W, eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontakt tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektrofotometrisk farvevurdering:
Tidsramme: fra basislinje (påføring af materialer) til en måned
|
Vita Easy shade spektrofotometer (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) blev brugt til farvevurdering WSL'er
|
fra basislinje (påføring af materialer) til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af overfladeareal
Tidsramme: fra basislinje (påføring af materialer) til en måned
|
efter færdiggørelsen af remineraliseringsprotokollen blev der foretaget endnu en røntgenundersøgelse.
Bitewing-røntgenbilleder af læsionerne blev taget under anvendelse af den samme røntgenenhed, filmholdere til bidoptagelse og lodrette vinkler til standardisering af den geometriske projektion af røntgenstrålen ved hjælp af digitalt subtraktionsrøntgenbillede.
|
fra basislinje (påføring af materialer) til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-OP-19-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .