Połączone zastosowanie lasera diodowego i różnych środków remineralizujących na białe plamy (Whitespot)
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Skuteczność kliniczna połączonej aplikacji lasera diodowego i różnych środków remineralizujących na połączonej aplikacji lasera diodowego i różnych środków remineralizujących na białe plamy
Próchnica zębów jest bardzo częstym schorzeniem i chociaż zmniejszyła się, nadal stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Objawy próchnicy wahają się od najwcześniejszych zmian molekularnych w kryształach apatytu zęba do widocznej białej plamki (WSL) lub ewentualnej kawitacji.
Biała plamka wygląda jak kredowa, ponieważ minerały są tracone zarówno z powierzchni, jak i spodu szkliwa.
Stosunkowo prosty i nieinwazyjny schemat zapobiegania próchnicy w leczeniu białych plam za pomocą promieniowania laserowego o niskim poziomie, samodzielnie lub z miejscowym leczeniem fluorem.
Zabieg ten powoduje zmniejszenie rozpuszczalności i rozpuszczania szkliwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zweryfikowane i zatwierdzone przez „Komisję Badań Etycznych” Wydziału Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt; na Uniwersytecie Al-Azhar w Kairze w Egipcie. Badanie to przeprowadzono na 90 zębach z białymi plamami (WSL) wykrytymi klinicznie na policzkowej powierzchni zębów. Pacjenci z WSL zostali wybrani losowo z kliniki stomatologii operacyjnej na Wydziale Stomatologii Oddziału Dziewczęcego Uniwersytetu Al-Azhar
Po zbadaniu zęby zostaną podzielone na sześć grup po 15 zębów z białymi plamami, każda zgodnie z zastosowanym materiałem remineralizującym:
- Pierwsza grupa (A1B1): Zęby z WSL będą leczone nano-hydroksyapatytem +fluorkiem z zastosowaniem lasera.
- Druga grupa (A1B2): Zęby kontralateralne będą leczone nano-hydroksyapatytem + fluorem bez zastosowania lasera.
- Grupa trzecia (A2B1): Zęby z WSL będą leczone nano-hydroksyapatytem + ksylitolem z zastosowaniem lasera.
- Czwarta grupa (A2B2): Zęby kontralateralne będą leczone nanohydroksyapatytem + ksylitolem bez zastosowania lasera.
- Grupa piąta (A3B1): Zęby z WSL będą leczone lakierem z 5% fluorku sodu z aplikacją laserową.
- Szósta grupa (A3B2): Zęby kontralateralne będą leczone 5% fluorkiem sodu bez stosowania lasera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
El Cairo, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć od 13 do 40 lat.
- Pacjenci powinni dbać o dobrą higienę jamy ustnej.
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym, bez chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- - Obecność hipoplazji szkliwa lub fluorozy zębów.
- Obecność próchnicy.
- Pacjenci, którzy mają znaczącą historię medyczną,
- Pacjenci z objawami zmniejszonego wydzielania śliny lub znacznego zużycia zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Remin Pro z aplikacją laserową
Mieszaninę środka fotouczulającego i środka remineralizującego przygotowano przez dodanie wstępnie zielonego barwnika (0,05 ml) do 1 mg przypisanych środków remineralizujących.
Laser diodowy naświetlano natychmiastowo średnią mocą 1 W, czasem naświetlania 10 s, diodą 810 nm, trybem ciągłym i bezkontaktowym, szybkością naświetlania 1 mm/sek.
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Remin pro bez aplikacji laserowej
Nałożyłem na szczoteczkę ilość wielkości ziarnka grochu i pozostawiłem na zębach przez co najmniej trzy minuty, zgodnie z zaleceniami producenta.
Poinstruowano pacjenta, aby unikał płukania, jedzenia i picia przez 30 minut
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Xpur remin z aplikacją laserową
Mieszaninę środka fotouczulającego i środka remineralizującego przygotowano przez dodanie wstępnie zielonego barwnika (0,05 ml) do 1 mg przypisanych środków remineralizujących.
Laser diodowy naświetlano natychmiastowo średnią mocą 1 W, czasem naświetlania 10 s, diodą 810 nm, trybem ciągłym i bezkontaktowym, szybkością naświetlania 1 mm/sek.
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Xpur remin bez aplikacji laserowej
nałożył cienką warstwę pasty do zębów na mikroszczoteczkę, a następnie nałożył ją na powierzchnię zęba na trzy minuty 2- Nie jeść, nie pić ani nie płukać przez 30 minut
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: lakier fluorowy z aplikacją laserową
Mieszaninę środka fotouczulającego i środka remineralizującego przygotowano przez dodanie wstępnie zielonego barwnika (0,05 ml) do 1 mg przypisanych środków remineralizujących.
Laser diodowy naświetlano natychmiastowo średnią mocą 1 W, czasem naświetlania 10 s, diodą 810 nm, trybem ciągłym i bezkontaktowym, szybkością naświetlania 1 mm/sek.
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: lakier fluorowy bez aplikacji laserowej
Używany aplikator w postaci pędzla do równomiernego nałożenia lakieru z fluorem, pokrywając powierzchnię, która ma być traktowana, jak cienka warstwa. Poinstruowano pacjenta, aby unikał twardych pokarmów, alkoholu, szczotkowania lub nitkowania przez następne 4
|
Przygotowano mieszaninę środka fotouczulająco-remineralizującego przez dodanie wstępnie zielonego barwnika. Laser diodowy napromieniano natychmiast mocą 1 W, czas ekspozycji 10 s, 810 nm, w trybie ciągłym i bezkontaktowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektrofotometryczna ocena barwy:
Ramy czasowe: od linii bazowej (aplikacja materiałów) do jednego miesiąca
|
Spektrofotometr odcienia Vita Easy (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy) został wykorzystany do oceny koloru WSL
|
od linii bazowej (aplikacja materiałów) do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar pola powierzchni
Ramy czasowe: od linii bazowej (aplikacja materiałów) do jednego miesiąca
|
po sfinalizowaniu protokołu remineralizacji wykonano kolejne badanie radiologiczne.
Zdjęcia rentgenowskie zmian zgryzowo-skrzydłowych wykonano przy użyciu tego samego aparatu rentgenowskiego, uchwytów klisz do rejestrowania zgryzu i pionowych kątów w celu standaryzacji geometrycznego rzutu wiązki promieni rentgenowskich za pomocą cyfrowego radiogramu subtrakcyjnego.
|
od linii bazowej (aplikacja materiałów) do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-OP-19-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .