Kombinert påføring av diodelaser og forskjellige remineraliserende midler på hvitflekkslesjoner (Whitespot)
23. mai 2023 oppdatert av: Amani abdullah Omar bin shahna, Al-Azhar University
Klinisk effekt av kombinert påføring av diodelaser og forskjellige remineraliserende midler på kombinert påføring av diodelaser og forskjellige remineraliserende midler på lesjoner med hvite flekker
Tannkaries er en svært vanlig tilstand, og selv om den har blitt mindre vanlig, representerer den fortsatt en alvorlig folkehelserisiko.
Kariessymptomer spenner fra de tidligste molekylære endringene i tannens apatittkrystaller til en tilsynelatende hvit flekklesjon (WSL) eller eventuell kavitasjon.
Den hvite flekklesjonen ser kalkaktig ut fordi mineraler går tapt fra både overflaten og undersiden av emaljen.
Et relativt enkelt og ikke-invasivt kariesforebyggende regime for behandling av hvitflekk-lesjoner med lavnivå laserbestråling, enten alene eller med lokal fluorbehandling.
Denne behandlingen resulterer i redusert emaljeløselighet og oppløsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble gjennomgått og godkjent av "Etisk forskningskomité" ved Fakultet for tannmedisin for jenter; ved Al-Azhar University, Kairo, Egypt. Denne studien ble utført på 90 tenner med hvite flekklesjoner (WSL) detektert klinisk på den bukkale overflaten av tennene. Pasientene med WSL ble valgt tilfeldig fra den operative odontologiske klinikken ved Det odontologiske fakultet, Girl's Branch, Al-Azhar University
Etter undersøkelsen vil tennene bli delt inn i seks grupper på 15 tenner med hvite flekklesjoner hver i henhold til det remineraliserende materialet som brukes:
- Den første gruppen (A1B1): Tennene med WSL vil bli behandlet med nano-hydroksyapatitt +fluorid med laserpåføring.
- Den andre gruppen (A1B2): De kontralaterale tennene vil bli behandlet med nano-hydroksyapatitt +fluorid uten laserpåføring.
- Den tredje gruppen (A2B1): Tennene med WSL vil bli behandlet med nano-hydroksyapatitt + xylitol med laserpåføring.
- Den fjerde gruppen (A2B2): De kontralaterale tennene vil bli behandlet med nanohydroksyapatitt+xylitol uten laserpåføring.
- Den femte gruppen (A3B1): Tennene med WSL vil bli behandlet med 5 % natriumfluorlakk med laserpåføring.
- Den sjette gruppen (A3B2): De kontralaterale tennene vil bli behandlet med 5 % natriumfluorid uten laserpåføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
El Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene bør være 13-40 år gamle.
- Pasienter bør ha god munnhygiene.
- Pasientene med god generell helse og ingen systemisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- - Tilstedeværelse av emaljehypoplasi eller dental fluorose.
- Tilstedeværelse av kariest hulrom.
- Pasienter som har en betydelig sykehistorie,
- Pasienter som har tegn på redusert spyttstrøm eller betydelig tannslitasje.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Remin Pro med laserapplikasjon
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff (0,05 ml) til 1 mg av de tildelte remineraliseringsmidlene.
Diodelaseren ble bestrålt umiddelbart med gjennomsnittlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og kontaktfri modus, og bestrålingshastighet på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Remin pro uten laserpåføring
Brukte en ertestørrelse med en børste og lot den sitte på tennene i minst tre minutter slik det ble anbefalt av produsenten.
Instruerte pasienten om å unngå å skylle, spise og drikke i 30 minutter
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Xpur remin med laserapplikasjon
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff (0,05 ml) til 1 mg av de tildelte remineraliseringsmidlene.
Diodelaseren ble bestrålt umiddelbart med gjennomsnittlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og kontaktfri modus, og bestrålingshastighet på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Xpur remin uten laserpåføring
brukte en tynn film av tannkrem på en mikrobørste og påførte den deretter på tannoverflaten i tre minutter 2- Ikke spis, drikk eller skyll i 30 minutter
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: fluorlakk med laserpåføring
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff (0,05 ml) til 1 mg av de tildelte remineraliseringsmidlene.
Diodelaseren ble bestrålt umiddelbart med gjennomsnittlig effekt på 1 W, eksponeringstid på 10 s, diode 810 nm, kontinuerlig og kontaktfri modus, og bestrålingshastighet på 1 mm/sek.
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: fluorlakk uten laserpåføring
Brukte penselapplikator for å påføre fluorlakk jevnt, som dekker overflaten som skal behandles som en tynn film. Pasienten ble instruert om å unngå hard mat, alkohol, børsting eller bruk av tanntråd de neste 4
|
En fotosensibiliserende-remineraliserende middelblanding ble fremstilt ved å tilsette pre-grønt fargestoff. Diodelaseren ble bestrålet umiddelbart med 1 W, Eksponeringstid på 10 s, 810 nm, kontinuerlig og ikke-kontaktmodus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektrofotometrisk fargevurdering:
Tidsramme: fra basislinje (påføring av materialer) til en måned
|
Vita Easy shade spektrofotometer (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) ble brukt for fargevurdering WSLs
|
fra basislinje (påføring av materialer) til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av overflateareal
Tidsramme: fra basislinje (påføring av materialer) til en måned
|
etter avslutningen av remineraliseringsprotokollen ble det foretatt en ny røntgenundersøkelse.
Biterøntgenbilder av lesjonene ble tatt ved bruk av samme røntgenenhet, filmholdere for bittopptak og vertikale vinkler for standardisering av den geometriske projeksjonen av røntgenstrålen ved digital subtraksjonsradiograf.
|
fra basislinje (påføring av materialer) til en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wael Essam, professor, for Operative Dentistry Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-OP-19-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .