Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití minimálně invazivního vnitřního fixačního zařízení pro léčbu nestabilních zlomenin pánevního kruhu

15. května 2023 aktualizováno: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Zlomeniny pánve jsou běžnými projevy velkých traumatologických center a jsou spojeny s významnou morbiditou u pacientů s polytraumatem. Tradiční otevřená repozice a vnitřní fixace jsou spojeny s vysokým výskytem chirurgické morbidity, zatímco zevní fixátory, používané jak pro dočasnou stabilizaci, tak jako definitivní řešení, mají míru komplikací až 62 % [4], se špatnou tolerancí pacienta, místo čepu infekce a aseptické uvolnění jsou v literatuře častěji dokumentované komplikace.

Minimálně invazivní techniky se v poslední době staly populárnějšími v léčbě poranění pánve kvůli jejich nižšímu výskytu operační morbidity. Aplikace vnitřního fixátoru pánve (INFIX) byla prezentována jako srovnatelná alternativa k zevní fixaci poranění předního pánevního kruhu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elshazly s Mousa, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli APC-II
  • Pacienti, kteří měli APC-III
  • Pacienti, kteří měli LC - II
  • Pacienti, kteří měli LC -III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli nezralé kostry nebo zdravotní kontraindikace, jako jsou kombinovaná neurovaskulární poranění a nekontrolovaná zdravotní onemocnění.
  • Otevřené zlomeniny.
  • Stabilní zlomeniny pánevního kruhu.
  • Pacienti, kteří měli kombinované zlomeniny acetabula
  • Pacienti, kteří měli kýlu nebo předchozí operaci v dolní části břicha.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výhody používání INFIX
Časové okno: 6 měsíců
dobrá tolerance pacienta
6 měsíců
svaz
Časové okno: 1 ano
radiologické
1 ano

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-23-04-01MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit