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O uso de um dispositivo de fixação interna minimamente invasivo para tratamento de fraturas instáveis ​​do anel pélvico

15 de maio de 2023 atualizado por: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Fraturas pélvicas são apresentações comuns em grandes centros de trauma e estão associadas a morbidade significativa em pacientes politraumatizados. A redução aberta tradicional e a fixação interna estão associadas a uma alta incidência de morbidade cirúrgica, enquanto os fixadores externos, usados ​​tanto para estabilização temporária quanto para tratamento definitivo, apresentam uma taxa de complicação de até 62% [4], com baixa tolerância do paciente, local do pino infecção e soltura asséptica são as complicações mais documentadas na literatura.

Técnicas minimamente invasivas tornaram-se mais populares recentemente no tratamento de lesões pélvicas devido à sua menor incidência de morbidade cirúrgica. A aplicação de um fixador interno pélvico (INFIX) tem sido apresentada como uma alternativa comparável à fixação externa de lesões do anel pélvico anterior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elshazly s Mousa, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram APC-II
  • Pacientes que tiveram APC-III
  • Pacientes que tiveram CL - II
  • Pacientes que tinham LC-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com esqueletos imaturos ou contraindicações médicas, como lesões neurovasculares combinadas e doenças médicas não controladas.
  • Fraturas expostas.
  • Fraturas estáveis ​​do anel pélvico.
  • Pacientes com fraturas combinadas do acetábulo
  • Pacientes que tiveram uma hérnia ou cirurgia abdominal inferior anterior.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vantagens usando INFIX
Prazo: 6 meses
boa tolerância ao paciente
6 meses
União
Prazo: 1 sim
radiológico
1 sim

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-23-04-01MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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