Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение малоинвазивного устройства внутренней фиксации для лечения нестабильных переломов тазового кольца

15 мая 2023 г. обновлено: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Переломы таза являются частыми проявлениями в крупных травматологических центрах и связаны со значительной заболеваемостью у пациентов с политравмой. Традиционная открытая репозиция и внутренняя фиксация связаны с высокой частотой хирургических осложнений, в то время как внешние фиксаторы, используемые как для временной стабилизации, так и для окончательного лечения, имеют частоту осложнений до 62% [4], с плохой переносимостью пациента, инфекция и асептическое расшатывание являются наиболее часто документируемыми осложнениями в литературе.

В последнее время малоинвазивные методы стали более популярными при лечении травм таза из-за меньшей частоты хирургических осложнений. Применение внутреннего фиксатора таза (INFIX) было представлено как сравнимая альтернатива внешней фиксации повреждений переднего отдела тазового кольца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
  • Номер телефона: 01007422680
  • Электронная почта: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elshazly s Mousa, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с APC-II
  • Пациенты с APC-III
  • Пациенты, у которых был LC - II
  • Пациенты, перенесшие LC-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с незрелым скелетом или медицинскими противопоказаниями, такими как комбинированные сосудисто-нервные повреждения и неконтролируемые соматические заболевания.
  • Открытые переломы.
  • Стабильные переломы тазового кольца.
  • Пациенты с комбинированными переломами вертлужной впадины
  • Пациенты, перенесшие грыжу или предшествующие операции на нижних отделах брюшной полости.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
преимущества использования INFIX
Временное ограничение: 6 месяцев
хорошая переносимость пациентами
6 месяцев
союз
Временное ограничение: 1 да
рентгенологический
1 да

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-23-04-01MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться