Minimaaliinvasiivisen sisäisen kiinnityslaitteen käyttö epävakaiden lantionrenkaan murtumien hoitoon
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University
Lantionmurtumat ovat yleisiä suurille traumakeskuksille ja niihin liittyy merkittävä sairastuvuus polytraumapotilailla. Perinteinen avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys liittyy korkeaan kirurgisen sairastuvuuden ilmaantuvuuteen, kun taas ulkoisten kiinnittimien, joita käytetään sekä tilapäiseen stabilointiin että lopulliseen hoitoon, komplikaatioaste on jopa 62 % [4], potilaan huono sietokyky, kiinnityskohta infektio ja aseptinen löystyminen kirjallisuudessa yleisemmin dokumentoidut komplikaatiot.
Minimaaliinvasiiviset tekniikat ovat viime aikoina yleistyneet lantion vammojen hoidossa, koska niillä on pienempi leikkaussairastuvuus. Lantion sisäisen fiksaattorin (INFIX) käyttö on esitetty vertailukelpoisena vaihtoehtona lantion eturenkaan vaurioiden ulkoiselle kiinnitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- Puhelinnumero: 01007422680
- Sähköposti: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elshazly s Mousa, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli APC-II
- Potilaat, joilla oli APC-III
- Potilaat, joilla oli LC - II
- Potilaat, joilla oli LC-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli epäkypsä luuranko tai lääketieteellisiä vasta-aiheita, kuten yhdistettyjä neurovaskulaarisia vammoja ja hallitsemattomia lääketieteellisiä sairauksia.
- Avoimet murtumat.
- Vakaat lantionrenkaan murtumat.
- Potilaat, joilla oli yhdistetty acetabulaarinen murtuma
- Potilaat, joilla on ollut tyrä tai aiempi alavatsan leikkaus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INFIXin edut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hyvä potilassietokyky
|
6 kuukautta
|
|
liitto
Aikaikkuna: 1 joo
|
radiologinen
|
1 joo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-04-01MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .