Zastosowanie małoinwazyjnego wewnętrznego urządzenia mocującego w leczeniu niestabilnych złamań pierścienia miednicy
Złamania miednicy są częstymi zgłoszeniami do dużych ośrodków urazowych i wiążą się ze znaczną chorobowością u pacjentów z urazami wielonarządowymi. Tradycyjna otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna wiąże się z dużą częstością powikłań chirurgicznych, podczas gdy stabilizatory zewnętrzne, stosowane zarówno do tymczasowej stabilizacji, jak i jako leczenie ostateczne, mają częstość powikłań sięgającą 62% [4], ze słabą tolerancją pacjenta, miejsce wkłucia infekcja i aseptyczne obluzowanie to częściej udokumentowane w literaturze powikłania.
Techniki małoinwazyjne stały się ostatnio bardziej popularne w leczeniu urazów miednicy ze względu na mniejszą częstość występowania powikłań chirurgicznych. Przedstawiono zastosowanie stabilizatora wewnętrznego miednicy (INFIX) jako porównywalną alternatywę dla stabilizacji zewnętrznej urazów przedniego pierścienia miednicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- Numer telefonu: 01007422680
- E-mail: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elshazly s Mousa, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mieli APC-II
- Pacjenci, którzy mieli APC-III
- Pacjenci, którzy mieli LC - II
- Pacjenci, którzy mieli LC -III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedojrzałymi szkieletami lub przeciwwskazaniami medycznymi, takimi jak połączone urazy nerwowo-naczyniowe i niekontrolowane choroby medyczne.
- Otwarte złamania.
- Stabilne złamania miednicy.
- Pacjenci, którzy mieli złożone złamania panewki
- Pacjenci, którzy mieli przepuklinę lub wcześniejszą operację w dolnej części jamy brzusznej.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zalety korzystania z INFIX
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dobra tolerancja pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
unia
Ramy czasowe: 1 tak
|
radiologiczny
|
1 tak
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-04-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .