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L'utilisation d'un dispositif de fixation interne mini-invasif pour le traitement des fractures instables de l'anneau pelvien

15 mai 2023 mis à jour par: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Les fractures pelviennes sont des présentations courantes dans les grands centres de traumatologie et sont associées à une morbidité importante chez les patients polytraumatisés. La réduction ouverte traditionnelle et la fixation interne sont associées à une incidence élevée de morbidité chirurgicale, tandis que les fixateurs externes, utilisés à la fois pour la stabilisation temporaire et la prise en charge définitive, ont un taux de complications allant jusqu'à 62 % [4], avec une mauvaise tolérance du patient, le site de la broche l'infection et le descellement aseptique sont les complications les plus fréquemment documentées dans la littérature.

Les techniques mini-invasives sont devenues plus populaires récemment dans la prise en charge des lésions pelviennes en raison de leur faible incidence de morbidité chirurgicale. L'application d'un fixateur interne pelvien (INFIX) a été présentée comme une alternative comparable à la fixation externe des lésions de l'anneau pelvien antérieur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elshazly s Mousa, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui avaient APC-II
  • Patients ayant eu APC-III
  • Les patients qui avaient LC - II
  • Patients qui avaient LC -III

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des squelettes immatures ou des contre-indications médicales telles que des lésions neurovasculaires combinées et des maladies médicales non contrôlées.
  • Fractures ouvertes.
  • Fractures stables de l'anneau pelvien.
  • Patients ayant eu des fractures acétabulaires combinées
  • Patients ayant eu une hernie ou ayant déjà subi une chirurgie abdominale basse.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
avantages en utilisant INFIX
Délai: 6 mois
bonne tolérance des patients
6 mois
syndicat
Délai: 1 oui
radiologique
1 oui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-23-04-01MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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