- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871866
L'utilisation d'un dispositif de fixation interne mini-invasif pour le traitement des fractures instables de l'anneau pelvien
Les fractures pelviennes sont des présentations courantes dans les grands centres de traumatologie et sont associées à une morbidité importante chez les patients polytraumatisés. La réduction ouverte traditionnelle et la fixation interne sont associées à une incidence élevée de morbidité chirurgicale, tandis que les fixateurs externes, utilisés à la fois pour la stabilisation temporaire et la prise en charge définitive, ont un taux de complications allant jusqu'à 62 % [4], avec une mauvaise tolérance du patient, le site de la broche l'infection et le descellement aseptique sont les complications les plus fréquemment documentées dans la littérature.
Les techniques mini-invasives sont devenues plus populaires récemment dans la prise en charge des lésions pelviennes en raison de leur faible incidence de morbidité chirurgicale. L'application d'un fixateur interne pelvien (INFIX) a été présentée comme une alternative comparable à la fixation externe des lésions de l'anneau pelvien antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- Numéro de téléphone: 01007422680
- E-mail: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elshazly s Mousa, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient APC-II
- Patients ayant eu APC-III
- Les patients qui avaient LC - II
- Patients qui avaient LC -III
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des squelettes immatures ou des contre-indications médicales telles que des lésions neurovasculaires combinées et des maladies médicales non contrôlées.
- Fractures ouvertes.
- Fractures stables de l'anneau pelvien.
- Patients ayant eu des fractures acétabulaires combinées
- Patients ayant eu une hernie ou ayant déjà subi une chirurgie abdominale basse.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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avantages en utilisant INFIX
Délai: 6 mois
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bonne tolérance des patients
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6 mois
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syndicat
Délai: 1 oui
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radiologique
|
1 oui
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-04-01MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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