- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871866
El uso de un dispositivo de fijación interna mínimamente invasivo para el tratamiento de fracturas inestables del anillo pélvico
Las fracturas pélvicas son presentaciones comunes en los principales centros de trauma y se asocian con una morbilidad significativa en pacientes politraumatizados. La reducción abierta tradicional y la fijación interna se asocian con una alta incidencia de morbilidad quirúrgica, mientras que los fijadores externos, que se utilizan tanto para la estabilización temporal como para el tratamiento definitivo, tienen una tasa de complicaciones de hasta el 62 % [4], con mala tolerancia del paciente. la infección y el aflojamiento aséptico son las complicaciones más comúnmente documentadas en la literatura.
Las técnicas mínimamente invasivas se han vuelto más populares recientemente en el manejo de lesiones pélvicas debido a su menor incidencia de morbilidad quirúrgica. La aplicación de un fijador pélvico interno (INFIX) se ha presentado como una alternativa comparable a la fijación externa de las lesiones del anillo pélvico anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- Número de teléfono: 01007422680
- Correo electrónico: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elshazly s Mousa, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían APC-II
- Pacientes que tenían APC-III
- Pacientes que tuvieron LC - II
- Pacientes que tenían LC-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían esqueletos inmaduros o contraindicaciones médicas como lesiones neurovasculares combinadas y enfermedades médicas no controladas.
- Fracturas abiertas.
- Fracturas estables del anillo pélvico.
- Pacientes que tenían fracturas acetabulares combinadas
- Pacientes que hayan tenido una hernia o cirugía abdominal inferior previa.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ventajas usando INFIX
Periodo de tiempo: 6 meses
|
buena tolerancia del paciente
|
6 meses
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Unión
Periodo de tiempo: 1 sí
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radiológico
|
1 sí
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-04-01MD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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