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El uso de un dispositivo de fijación interna mínimamente invasivo para el tratamiento de fracturas inestables del anillo pélvico

15 de mayo de 2023 actualizado por: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Las fracturas pélvicas son presentaciones comunes en los principales centros de trauma y se asocian con una morbilidad significativa en pacientes politraumatizados. La reducción abierta tradicional y la fijación interna se asocian con una alta incidencia de morbilidad quirúrgica, mientras que los fijadores externos, que se utilizan tanto para la estabilización temporal como para el tratamiento definitivo, tienen una tasa de complicaciones de hasta el 62 % [4], con mala tolerancia del paciente. la infección y el aflojamiento aséptico son las complicaciones más comúnmente documentadas en la literatura.

Las técnicas mínimamente invasivas se han vuelto más populares recientemente en el manejo de lesiones pélvicas debido a su menor incidencia de morbilidad quirúrgica. La aplicación de un fijador pélvico interno (INFIX) se ha presentado como una alternativa comparable a la fijación externa de las lesiones del anillo pélvico anterior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elshazly s Mousa, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tenían APC-II
  • Pacientes que tenían APC-III
  • Pacientes que tuvieron LC - II
  • Pacientes que tenían LC-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían esqueletos inmaduros o contraindicaciones médicas como lesiones neurovasculares combinadas y enfermedades médicas no controladas.
  • Fracturas abiertas.
  • Fracturas estables del anillo pélvico.
  • Pacientes que tenían fracturas acetabulares combinadas
  • Pacientes que hayan tenido una hernia o cirugía abdominal inferior previa.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ventajas usando INFIX
Periodo de tiempo: 6 meses
buena tolerancia del paciente
6 meses
Unión
Periodo de tiempo: 1 sí
radiológico
1 sí

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-23-04-01MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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