不安定な骨盤輪骨折の治療における低侵襲性内部固定装置の使用
2023年5月15日 更新者：Mohamed Essam Ahmed、Sohag University
骨盤骨折は、主要な外傷センターでは一般的な症状であり、多発性外傷患者の重大な罹患率と関連しています。 従来の観血的整復と内固定は外科的罹患率が高い一方、創外固定器は一時的な安定化と根治的管理の両方に使用され、合併症発生率は最大 62% [4] で、患者の耐性が低く、ピンの位置が劣ります。感染症と無菌的緩みは、文献によく記載されている合併症です。
低侵襲技術は、外科的罹患率が低いため、最近、骨盤損傷の管理においてより一般的になってきています。 骨盤内固定器 (INFIX) の適用は、前部骨盤輪損傷の創外固定に匹敵する代替手段として提案されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- 電話番号：01007422680
- メール：mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elshazly s Mousa, professor
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospital
-
コンタクト：
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- APC-IIを患っている患者
- APC-IIIを患っている患者
- LC-IIを患った患者
- LC-IIIを患った患者
除外基準:
- 骨格が未熟であるか、複合的な神経血管損傷や制御されていない医学的疾患などの医学的禁忌を患っている患者。
- 開放骨折。
- 安定した骨盤輪骨折。
- 寛骨臼複合骨折を患った患者
- ヘルニアまたは以前に下腹部の手術を受けた患者。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
INFIXを使用する利点
時間枠：6ヵ月
|
良好な患者耐性
|
6ヵ月
|
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連合
時間枠：1 はい
|
放射線学的な
|
1 はい
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。