Die Verwendung eines minimalinvasiven internen Fixationsgeräts zur Behandlung instabiler Beckenringfrakturen
Beckenfrakturen kommen in großen Traumazentren häufig vor und gehen bei Polytraumapatienten mit einer erheblichen Morbidität einher. Die traditionelle offene Reposition und interne Fixation ist mit einer hohen Inzidenz chirurgischer Morbidität verbunden, während externe Fixateure, die sowohl zur vorübergehenden Stabilisierung als auch zur endgültigen Behandlung eingesetzt werden, eine Komplikationsrate von bis zu 62 % aufweisen [4] und eine schlechte Verträglichkeit der Pin-Position durch den Patienten aufweisen Infektion und aseptische Lockerung sind die in der Literatur am häufigsten dokumentierten Komplikationen.
Minimalinvasive Techniken erfreuen sich in letzter Zeit bei der Behandlung von Beckenverletzungen aufgrund ihrer geringeren Inzidenz chirurgischer Morbidität zunehmender Beliebtheit. Als vergleichbare Alternative zur externen Fixation bei Verletzungen des vorderen Beckenrings wurde die Anwendung eines Becken-Innenfixateurs (INFIX) vorgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed E Ahmed, assistant lecteure
- Telefonnummer: 01007422680
- E-Mail: mohamed.essam@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elshazly s Mousa, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit APC-II
- Patienten mit APC-III
- Patienten mit LC-II
- Patienten mit LC-III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Skeletten oder medizinischen Kontraindikationen wie kombinierten neurovaskulären Verletzungen und unkontrollierten medizinischen Erkrankungen.
- Offene Brüche.
- Stabile Beckenringfrakturen.
- Patienten mit kombinierten Azetabulumfrakturen
- Patienten, die einen Leistenbruch oder eine frühere Operation im Unterleib hatten.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorteile mit INFIX
Zeitfenster: 6 Monate
|
gute Patientenverträglichkeit
|
6 Monate
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Union
Zeitfenster: 1 ja
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radiologisch
|
1 ja
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steer R, Balendra G, Matthews J, Wullschleger M, Reidy J. The use of anterior subcutaneous internal fixation (INFIX) for treatment of pelvic ring injuries in major trauma patients, complications and outcomes. SICOT J. 2019;5:22. doi: 10.1051/sicotj/2019019. Epub 2019 Jun 28.
- Lee C, Sciadini M. The Use of External Fixation for the Management of the Unstable Anterior Pelvic Ring. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32 Suppl 6:S14-S17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001251.
- Hoskins W, Bucknill A, Wong J, Britton E, Judson R, Gumm K, Santos R, Sheehy R, Griffin X. A prospective case series for a minimally invasive internal fixation device for anterior pelvic ring fractures. J Orthop Surg Res. 2016 Nov 8;11(1):135. doi: 10.1186/s13018-016-0468-9.
- Muller FJ, Stosiek W, Zellner M, Neugebauer R, Fuchtmeier B. The anterior subcutaneous internal fixator (ASIF) for unstable pelvic ring fractures: clinical and radiological mid-term results. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2239-45. doi: 10.1007/s00264-013-2032-0. Epub 2013 Aug 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-04-01MD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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