Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en minimalt invasiv intern fikseringsanordning for behandling av ustabile bekkenringbrudd

15. mai 2023 oppdatert av: Mohamed Essam Ahmed, Sohag University

Bekkenbrudd er vanlige presentasjoner til store traumesentre og er assosiert med betydelig sykelighet hos polytraumepasienter. Tradisjonell åpen reduksjon og intern fiksering er assosiert med høy forekomst av kirurgisk sykelighet, mens eksterne fiksatorer, brukt til både midlertidig stabilisering og som definitiv behandling, har en komplikasjonsrate på opptil 62 % [4], med dårlig pasienttoleranse, pinsite infeksjon og aseptisk løsning de mer vanlig dokumenterte komplikasjonene i litteraturen.

Minimalt invasive teknikker har blitt mer populært nylig i behandlingen av bekkenskader på grunn av deres lavere forekomst av kirurgisk morbiditet. Bruken av en bekkeninnvendig fiksator (INFIX) har blitt presentert som et sammenlignbart alternativ til ekstern fiksering av fremre bekkenringskader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elshazly s Mousa, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde APC-II
  • Pasienter som hadde APC-III
  • Pasienter som hadde LC - II
  • Pasienter som hadde LC -III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde umodne skjeletter eller medisinske kontraindikasjoner som kombinerte nevrovaskulære skader og ukontrollerte medisinske sykdommer.
  • Åpne brudd.
  • Stabile bekkenringbrudd.
  • Pasienter som hadde kombinerte acetabulære frakturer
  • Pasienter som har hatt brokk eller tidligere operasjon i nedre del av magen.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fordeler ved å bruke INFIX
Tidsramme: 6 måneder
god pasienttoleranse
6 måneder
fagforening
Tidsramme: 1 ja
radiologisk
1 ja

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-04-01MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere