Studie senegalského trhu pro mouky z instantní kaše obohacené o potraviny (F2F) (SenegalMPS)
Celková hypotéza je, že produkt navržený s optimalizovanými nutričními charakteristikami, založenými na spotřebitelských preferencích a využívajících místní ingredience bohaté na živiny, může úspěšně dodávat výživu prostřednictvím udržitelných přístupů řízených trhem.
Cíle této studie byly 1) posoudit nutriční přiměřenost městských senegalských domácností s dětmi a 2) určit tržní potenciál lokálně vyráběného, směsného obohaceného produktu na bázi obilovin pro zlepšení nedostatků mikroživin u dětí ve věku let. 24-60 měsíců. Tato studie simuluje studii trhu, vyšetřovatelé provedou uvedení produktu na trh, určí tržní potenciál na základě prodeje, vyhodnotí marketingovou strategii pro zvýšení podílu na trhu a modelují nutriční příspěvek FtFF / tradičně obohaceného produktu pro železo, zinek a vitamín A. Vyšetřovatelé očekávají, že poskytnou důkladné vyhodnocení obchodní strategie (pro zisk, sociální podnikání) jako udržitelného nástroje ke snížení nedostatků mikroživin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Základní provedení:
Účastníci budou osloveni/náborováni výzkumnými asistenty přímo na místě na určených místních trzích. Potenciální účastníci budou osloveni a budou odsouhlaseni, pokud souhlasí se zapojením do studie v době náboru. Výzkumní asistenti přečtou účastníkům formulář souhlasu a zajistí, aby mu rozuměli.
Produkty budou vyráběny a distribuovány každý týden na místa. Vyšetřovatelé plánují „nový“ produkt představovat spotřebitelům náhodně na výstavách v prodejnách na jednotlivých místech po dobu 2 týdnů a poté pokračovat v propagaci (inzerci) a prodeji umístěného produktu po dobu 8 týdnů. Navrhují se následující rozvrhy:
Týdny 1-2: Předvádění produktů a odběr vzorků pro spotřebitele (s propagací a vzorky zdarma) Týdny 3-5: Produkt prodávaný pod tržní cenou jiných produktů z prosa nebo obilné mouky (jako součást aktivní propagace) Týdny 6-10: V jednom polovina míst, produkt prodávaný za paritu s prosem nebo jinými obilnými produkty (s reklamou, ale bez další propagace, tj. se slevou) Týdny 6-10: Na jedné polovině poboček produkt prodávaný za paritu +20 % ceny za proso nebo jinou obilninu produkty (s reklamou, ale bez další propagace)
Údaje, které mají být shromažďovány jak od vedoucích prodejen, tak od jednotlivých spotřebitelů. Sčítací komisaři budou vyškoleni a umístěni na každé prodejní místo ráno a večer, aby se shodovali s dobou nakupování ve špičce. Budou mít za úkol shromáždit náhodný vzorek spotřebitelů, kteří nakupují cereálie (celkem 1 200 během 10 týdnů). V tomto vzorku budou identifikováni a odsouhlaseni jak kupující, tak nekupující produktů obohacených FtFF. Budou shromážděna telefonní čísla a s polovinou z nich (600) bude naplánována následná schůzka/pohovor. Sčítací komisaři budou také koordinovat sběr dat od manažerů prodejních míst:
- Celkový objem/jednotky prodaného produktu obohaceného o FtFF
- Celkový objem/jednotky prodaných produktů z prosa
- Celková hodnota prodaného produktu obohaceného o FtFF
- Celková hodnota prodaného produktu z prosa
- Komentáře spotřebitelů k produktu (včetně případných vrácených zboží nebo stížností)
- Počet opakovaných kupujících
Následné rozhovory se spotřebiteli budou provedeny na soukromém místě v blízkosti centralizovaných tržišť nebo míst původního nákupu do 2 týdnů. To má umožnit následnou kontrolu bez obtěžování účastníka.
Plán výroby a distribuce produktu: Prostřednictvím místního komerčního kuchyňského robota Forma produktu: Velikost 500 g na prodej. Velikost 50 g pro propagaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dakar, Senegal
- ITA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let), s dítětem (dětmi) ve věku 5 let žijící v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- V domácnosti nežijí žádné děti do 5 let.
- Ne pečovatel o děti v domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení nutriční přiměřenosti městských senegalských domácností a dětí
Časové okno: 10 týdnů
|
Nutriční stav dětí v domácnosti bude posuzován pomocí analýzy skóre nutriční kvality spotřeby potravin (FCS-N), která vycházela ze skupin potravin specifických pro danou zemi.
Skupiny potravin jsou oranžové ovoce, oranžová zelenina, ostatní ovoce, vejce, mléčné výrobky, maso z orgánů, maso, ryby, obiloviny a luštěniny.
Příklad potravinových položek v hodnocení FCS-N bude potvrzen senegalským odborníkem na zdraví matek a dětí.
To bude měřeno v #krát/týden, kdy byla každá skupina potravin zkonzumována.
|
10 týdnů
|
|
Hodnocení příjmu základních potravin v městských senegalských domácnostech a dětech
Časové okno: 10 týdnů
|
K hodnocení spotřeby různých základních potravin bohatých na škrob (rýže, kukuřice, čirok, proso, brambory, maniok) a zpracovaných potravin bohatých na škrob (chléb) pro celou domácnost a děti bude použit kvantitativní, upravený dotazník frekvence potravin (FFQ).
Informace o množství a frekvenci konzumace dítěte poskytne pečovatelka.
To bude měřeno v g/den*dítě.
Vyšetřovatelé se zeptají #krát/týden, kdy byla každá sponka zkonzumována, a také na průměrnou velikost porce zkonzumované pokaždé (g).
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční dopad obohaceného cereálního produktu pro zlepšení deficitu mikroživin u dětí ve věku 24-60 měsíců.
Časové okno: 10 týdnů
|
Spotřeba fortifikované mouky bude hodnocena podle příjmu obohacené mouky (g/dítě*den).
Příspěvek mikroživin se vypočte vynásobením množství spotřebované mouky/dítě * (mg zinku/g mouky), (mg železa/g mouky) a (ug RAE vitaminu A/g mouky).
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2021-972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .