- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872061
Senegal markedsundersøkelse for mat-til-mat beriket (F2F) instant grøtmel (SenegalMPS)
Den overordnede hypotesen er at et produkt designet med optimaliserte ernæringsegenskaper, basert på forbrukerpreferanser og utnytter lokale næringsrike ingredienser, kan levere næring gjennom bærekraftige markedsdrevne tilnærminger.
Målene med denne studien var 1) å vurdere ernæringsmessig tilstrekkelighet til urbane senegalesiske husholdninger med barn og 2) å bestemme markedspotensialet til et lokalt hentet og produsert, blandet forsterket, kornbasert produkt for forbedring av mikronæringsstoffmangel blant barn i alderen 24-60 måneder. Denne studien simulerer en markedsstudie, etterforskerne vil gjennomføre en produktlansering, bestemme markedspotensial basert på salg, evaluere markedsføringsstrategi for å øke markedsandelen, og modellere ernæringsbidraget til FtFF/tradisjonelt beriket produkt for jern, sink og vitamin A. Etterforskerne forventer å gi en grundig evaluering av en forretningsdrevet strategi (for profitt, sosial virksomhet) som et bærekraftig verktøy for å redusere mangel på mikronæringsstoffer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnleggende design:
Deltakerne vil bli kontaktet/rekruttert av forskningsassistenter på bakken ved utpekte lokale markeder. Potensielle deltakere vil bli kontaktet og samtykket hvis de samtykker i å bli med i studien på tidspunktet for rekruttering. Forskningsassistenter vil lese samtykkeskjemaet for deltakerne og sikre at de forstår det.
Produktene vil bli produsert, distribuert på ukentlig basis til nettsteder. Etterforskerne planlegger å introdusere det "nye" produktet til forbrukere tilfeldig ved utstillinger i butikk på individuelle steder i 2 uker, og deretter fortsette å markedsføre (annonsere) og selge det plasserte produktet i en periode på 8 uker. Følgende tidsplaner er foreslått:
Uke 1-2: Produktdemonstrasjoner og prøvetaking for forbrukere (med kampanje og gratis vareprøver) Uke 3-5: Produktet selges til under markedspris for andre hirse- eller kornmelprodukter (som del av aktiv kampanje) Uke 6-10: kl. halvparten av lokasjonene, produkt som selges i paritet med hirse eller andre kornprodukter (med reklame, men ingen ekstra kampanjer, dvs. rabatt) Uke 6-10: På halvparten av lokasjonene selges produktet til paritet +20 % pris til hirse eller annen frokostblanding produkter (med reklame, men ingen ekstra kampanjer)
Data som skal samles inn både fra butikksjefer og individuelle forbrukere. Enumeratorer vil bli opplært og plassert på hvert salgssted om morgenen og kvelden for å falle sammen med peak shopping tider. De vil få i oppgave å samle et tilfeldig utvalg av forbrukere som kjøper korn (1200 totalt over 10 uker). I denne prøven vil både kjøpere og ikke-kjøpere av FtFF-befestede produkter bli identifisert og samtykket. Telefonnumre vil bli samlet inn og en oppfølgingstime/intervju planlegges med halvparten av dem (600). Enumeratorer vil også koordinere innsamlingen av data fra salgsstedsledere:
- Totalt volum/enheter av FtFF forsterket produkt solgt
- Totalt volum/enheter hirseprodukter solgt
- Samlet verdi av solgt FtFF-befestet produkt
- Totalverdi av hirseprodukt som er solgt
- Produktkommentarer fra forbrukere (inkluderer eventuelle returer eller klager)
- Antall gjentatte kjøpere
Oppfølgingsintervjuer med forbrukere vil bli utført på et privat sted i nærheten av de sentraliserte markedsnettstedene eller kjøpsstedene innen 2 uker. Dette for å muliggjøre oppfølging uten å være til sjenanse for deltakeren.
Produktproduksjon og distribusjonsplan: Gjennom en lokal kommersiell matprosessor Produktform: 500 g størrelse til salgs. 50 g størrelse for promotering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- ITA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år), med barn 5 år som bor i husholdningen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen barn under 5 år bor i husstanden.
- Ikke en omsorgsperson for barna i husholdningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av ernæringsmessig tilstrekkelighet til urbane senegalesiske husholdninger og barn
Tidsramme: 10 uker
|
Ernæringsstatusen til barn i husholdningen vil bli vurdert ved hjelp av Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N) som var basert på landspesifikke matvaregrupper.
Matvaregrupper er oransje frukt, oransje grønnsaker, annen frukt, egg, meieri, organkjøtt, kjøtt, fisk, korn og belgfrukter.
Eksempel på matvarer i FCS-N-vurderingen vil bli bekreftet av en senegalesisk helseekspert for mødre og barn.
Dette vil bli målt i # ganger/uke hver matgruppe ble konsumert.
|
10 uker
|
|
Vurdering av stiftinntak i urbane senegalesiske husholdninger og barn
Tidsramme: 10 uker
|
Et kvantitativt, modifisert spørreskjema for matfrekvens (FFQ) vil bli brukt til å vurdere forbruket av ulike stivelsesrike stifter (ris, mais, sorghum, hirse, poteter, kassava) og stivelsesrik bearbeidet mat (brød) for hele husholdningen og barn.
Omsorgspersonen vil gi informasjon om barnets mengde og forbruksfrekvens.
Dette vil bli målt i g/dag*barn.
Undersøkerne vil spørre # ganger/uke hver stift ble konsumert, samt den gjennomsnittlige porsjonsstørrelsen konsumert hver gang (g).
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessig påvirkning av et beriket kornbasert produkt for forbedring av mikronæringsstoffmangel hos barn i alderen 24-60 måneder.
Tidsramme: 10 uker
|
Forbruk av beriket mel vil bli vurdert ved inntak av beriket mel (g/barn*dag).
Mikronæringsstoffbidraget vil beregnes ved å multiplisere mengden mel som forbrukes/barn * (mg sink/g mel), (mg jern/g mel) og (ug RAE vitamin A/g mel).
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2021-972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .