- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05872061
Senegalskie badanie rynku dotyczące błyskawicznych mąk owsianych wzbogaconych żywnością (F2F) (SenegalMPS)
Ogólna hipoteza jest taka, że produkt zaprojektowany ze zoptymalizowanymi właściwościami odżywczymi, oparty na preferencjach konsumentów i wykorzystujący lokalne składniki o dużej zawartości składników odżywczych, może z powodzeniem dostarczać wartości odżywcze dzięki zrównoważonemu podejściu rynkowemu.
Celem tego badania była 1) ocena adekwatności żywieniowej miejskich senegalskich gospodarstw domowych z dziećmi oraz 2) określenie potencjału rynkowego lokalnie pozyskiwanego i wytwarzanego, wzbogaconego mieszanką produktu na bazie zbóż w celu poprawy niedoborów mikroelementów wśród dzieci w wieku 24-60 miesięcy. To badanie symuluje badanie rynku, badacze przeprowadzą wprowadzenie produktu na rynek, określą potencjał rynkowy w oparciu o sprzedaż, ocenią strategię marketingową mającą na celu zwiększenie udziału w rynku i stworzą model odżywczego wkładu FtFF/tradycyjnie wzbogaconego produktu w żelazo, cynk i witaminę A. Badacze spodziewają się dokładnej oceny strategii biznesowej (dla zysku, przedsiębiorstwa społecznego) jako trwałego narzędzia do zmniejszania niedoborów mikroelementów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy wygląd:
Asystenci naukowi będą kontaktować się z uczestnikami/rekrutować ich w terenie na wyznaczonych rynkach lokalnych. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni i wyrażą zgodę, jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu w momencie rekrutacji. Asystenci naukowi przeczytają formularz zgody uczestnikom i upewnią się, że go rozumieją.
Produkty będą produkowane, dystrybuowane co tydzień do miejsc. Badacze planują wprowadzać „nowy” produkt do konsumentów losowo na ekspozycjach sklepowych w poszczególnych lokalizacjach przez 2 tygodnie, a następnie kontynuować promocję (reklamę) i sprzedaż wprowadzonego produktu przez okres 8 tygodni. Proponuje się następujące harmonogramy:
Tygodnie 1-2: Prezentacje produktów i degustacje dla konsumentów (z promocją i bezpłatnymi próbkami) Tygodnie 3-5: Produkt sprzedawany poniżej ceny rynkowej innych produktów z mąki jaglanej lub zbożowej (w ramach aktywnej promocji) Tygodnie 6-10: O pierwszej połowa lokalizacji, produkt sprzedawany po parytecie do prosa lub innych produktów zbożowych (z reklamą, ale bez dodatkowej promocji, tj. rabatu) Tygodnie 6-10: W połowie lokalizacji produkt sprzedawany po parytecie +20% cena do prosa lub innego zboża produkty (z reklamą, ale bez dodatkowej promocji)
Dane do zbierania zarówno od kierowników sklepów, jak i konsumentów indywidualnych. Liczniki zostaną przeszkoleni i umieszczeni w każdym miejscu sprzedaży rano i wieczorem, aby zbiegło się to z godzinami szczytu zakupów. Ich zadaniem będzie pobranie losowej próby konsumentów kupujących zboża (łącznie 1200 w ciągu 10 tygodni). W tej próbie zarówno nabywcy, jak i osoby niebędące nabywcami produktów wzbogaconych FtFF zostaną zidentyfikowani i uzyskają zgodę. Zostaną zebrane numery telefonów i zaplanowane spotkanie/wywiad z połową z nich (600). Liczniki będą również koordynować zbieranie danych od kierowników punktów sprzedaży:
- Całkowita ilość/jednostki sprzedanych wzmocnionych produktów FtFF
- Całkowita ilość/szt. sprzedanych produktów z prosa
- Całkowita wartość sprzedanych wzmocnionych produktów FtFF
- Całkowita wartość sprzedanego produktu z prosa
- Komentarze konsumentów dotyczące produktów (w tym wszelkie zwroty lub reklamacje)
- Liczba powracających nabywców
Dalsze wywiady z konsumentami zostaną przeprowadzone w prywatnej lokalizacji w pobliżu scentralizowanych witryn rynkowych lub punktów pierwotnego zakupu w ciągu 2 tygodni. Ma to na celu umożliwienie kontynuacji bez uciążliwości dla uczestnika.
Plan produkcji i dystrybucji produktu: za pośrednictwem lokalnego komercyjnego przetwórcy żywności Forma produktu: na sprzedaż rozmiar 500 g. Rozmiar 50 g do promocji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dakar, Senegal
- ITA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (>18 lat) z dzieckiem (dziećmi) w wieku 5 lat mieszkające w gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dzieci poniżej 5 roku życia mieszkających w gospodarstwie domowym.
- Nie opiekunka do dzieci w gospodarstwie domowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena adekwatności żywieniowej miejskich senegalskich gospodarstw domowych i dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Stan odżywienia dzieci w gospodarstwie domowym zostanie oceniony za pomocą Analizy Jakości Odżywiania Wyniku Spożycia Żywności (FCS-N), która została oparta na grupach żywności specyficznych dla danego kraju.
Grupy żywności to pomarańczowe owoce, pomarańczowe warzywa, inne owoce, jaja, nabiał, podroby, mięso, ryby, zboża i rośliny strączkowe.
Przykładowe artykuły żywnościowe w ocenie FCS-N zostaną potwierdzone przez senegalskiego eksperta ds. zdrowia matek i dzieci.
Zostanie to zmierzone w liczbie #razy/tydzień spożycia każdej grupy żywności.
|
10 tygodni
|
|
Ocena podstawowego spożycia w miejskich senegalskich gospodarstwach domowych i dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ilościowy, zmodyfikowany kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) zostanie wykorzystany do oceny spożycia różnych podstawowych produktów bogatych w skrobię (ryż, kukurydza, sorgo, proso, ziemniaki, maniok) oraz przetworzonej żywności bogatej w skrobię (chleb) przez całe gospodarstwo domowe i dzieci.
Opiekun udzieli informacji o ilości i częstotliwości spożycia przez dziecko.
Będzie to mierzone w g/dzień*dziecko.
Badacze zapytają, ile razy w tygodniu spożyto każdą zszywkę, a także o średnią wielkość porcji spożytej za każdym razem (g).
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ żywieniowy wzbogaconego produktu zbożowego na uzupełnienie niedoborów mikroelementów u dzieci w wieku 24-60 miesięcy.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Spożycie mąki wzbogaconej będzie oceniane na podstawie spożycia mąki wzbogaconej (g/dziecko*dzień).
Udział mikroskładników odżywczych zostanie obliczony poprzez pomnożenie ilości spożywanej mąki na dziecko * (mg cynku/g mąki), (mg żelaza/g mąki) i (ug witaminy A RAE/g mąki).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .