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Studio di mercato senegalese per farine di porridge istantanee fortificate da cibo a cibo (F2F). (SenegalMPS)

30 maggio 2023 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University

L'ipotesi generale è che un prodotto progettato con caratteristiche nutrizionali ottimizzate, basato sulle preferenze dei consumatori e sfruttando ingredienti densi di nutrienti locali, possa fornire con successo nutrimento attraverso approcci sostenibili guidati dal mercato.

Gli obiettivi di questo studio erano 1) valutare l'adeguatezza nutrizionale delle famiglie senegalesi urbane con bambini e 2) determinare il potenziale di mercato di un prodotto a base di cereali di origine e produzione locale, miscelato fortificato, a base di cereali per il miglioramento delle carenze di micronutrienti tra i bambini di età 24-60 mesi. Questo studio simula uno studio di mercato, i ricercatori condurranno un lancio del prodotto, determineranno il potenziale di mercato in base alle vendite, valuteranno la strategia di marketing per aumentare la quota di mercato e modelleranno il contributo nutrizionale di FtFF/prodotto tradizionalmente fortificato per ferro, zinco e vitamina A. I ricercatori si aspettano di fornire una valutazione approfondita di una strategia guidata dal business (a scopo di lucro, impresa sociale) come strumento sostenibile per ridurre le carenze di micronutrienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno di base:

I partecipanti saranno contattati/reclutati da assistenti di ricerca sul campo presso mercati locali designati. I potenziali partecipanti saranno contattati e acconsentiti se accettano di partecipare allo studio al momento del reclutamento. Gli assistenti di ricerca leggeranno il modulo di consenso ai partecipanti e si assicureranno che lo capiscano.

I prodotti saranno prodotti, distribuiti su base settimanale ai siti. Gli investigatori hanno in programma di presentare il "nuovo" prodotto ai consumatori in modo casuale negli espositori in negozio in singole sedi per 2 settimane, quindi continuare a promuovere (pubblicizzare) e vendere il prodotto collocato per un periodo di 8 settimane. Si propongono i seguenti orari:

Settimane 1-2: Dimostrazioni e campionatura del prodotto per i consumatori (con promozione e campioni gratuiti) Settimane 3-5: Prodotto venduto a un prezzo inferiore al prezzo di mercato di altri prodotti a base di farina di miglio o di cereali (come parte della promozione attiva) Settimane 6-10: A una metà delle ubicazioni, prodotto venduto a parità di miglio o altri prodotti a base di cereali (con pubblicità ma senza promozioni aggiuntive, ad esempio sconti) Settimane 6-10: a metà delle ubicazioni prodotto venduto a parità +20% di prezzo a miglio o altri cereali prodotti (con pubblicità ma senza promozioni aggiuntive)

Dati da raccogliere sia dai gestori dei punti vendita che dai singoli consumatori. Gli enumeratori saranno addestrati e collocati presso ogni sede di vendita al mattino e alla sera in concomitanza con gli orari di punta degli acquisti. Avranno il compito di raccogliere un campione casuale di consumatori che acquistano cereali (1.200 in totale in 10 settimane). In questo campione, saranno identificati e acconsentiti sia gli acquirenti che i non acquirenti dei prodotti fortificati FtFF. Verranno raccolti i numeri di telefono e programmato un appuntamento/colloquio di follow-up con la metà di loro (600). Gli enumeratori coordineranno anche la raccolta dei dati dai gestori dei punti vendita:

  1. Volume totale/unità di prodotto fortificato FtFF venduto
  2. Volume totale/unità di prodotti di miglio venduti
  3. Valore totale del prodotto fortificato FtFF venduto
  4. Valore totale del prodotto di miglio venduto
  5. Commenti sui prodotti da parte dei consumatori (includere eventuali resi o reclami)
  6. Numero di acquirenti ripetuti

I colloqui di follow-up con i consumatori saranno condotti in un luogo privato vicino ai siti di mercato centralizzati o ai punti di acquisto originali entro 2 settimane. Questo per consentire il follow-up senza creare disagi ai partecipanti.

Piano di produzione e distribuzione del prodotto: tramite un robot da cucina commerciale locale Forma del prodotto: formato da 500 g in vendita. Formato da 50 g per la promozione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio raccoglierà dati sulle abitudini alimentari dei bambini e della famiglia in cui vivevano. Gli adulti che si prendono cura di loro saranno contattati e riceveranno le informazioni pertinenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni di età), con bambino/i di età pari o superiore a 5 anni che vivono in famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Nessun bambino di età inferiore a 5 anni che vive nella famiglia.
  • Non una badante per i bambini della famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'adeguatezza nutrizionale delle famiglie e dei bambini senegalesi urbani
Lasso di tempo: 10 settimane
Lo stato nutrizionale dei bambini nella famiglia sarà valutato utilizzando l'analisi della qualità nutrizionale del punteggio del consumo di cibo (FCS-N) basata su gruppi di alimenti specifici per paese. I gruppi alimentari sono frutta arancione, verdura arancione, altra frutta, uova, latticini, frattaglie, carne, pesce, cereali e legumi. L'esempio di prodotti alimentari nella valutazione FCS-N sarà corroborato da un esperto di salute materna e infantile senegalese. Questo sarà misurato in #volte/settimana in cui ogni gruppo alimentare è stato consumato.
10 settimane
Valutazione dell'assunzione di base nelle famiglie e nei bambini senegalesi urbani
Lasso di tempo: 10 settimane
Verrà utilizzato un questionario quantitativo modificato sulla frequenza degli alimenti (FFQ) per valutare il consumo di vari alimenti di base ricchi di amido (riso, mais, sorgo, miglio, patate, manioca) e alimenti trasformati ricchi di amido (pane) per l'intera famiglia e i bambini. Il caregiver fornirà informazioni sulla quantità e sulla frequenza del consumo del bambino. Questo sarà misurato in g/giorno*bambino. Gli investigatori chiederanno #volte/settimana ogni graffetta è stata consumata così come la dimensione media della porzione consumata ogni volta (g).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto nutrizionale di un prodotto a base di cereali fortificato per il miglioramento delle carenze di micronutrienti nei bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi.
Lasso di tempo: 10 settimane
Il consumo di farina fortificata sarà valutato in base all'assunzione di farine fortificate (g/bambino*giorno). L'apporto di micronutrienti sarà calcolato moltiplicando la quantità di farina consumata/bambino* (mg zinco/g farina), (mg ferro/g farina) e (ug RAE vitamina A/g farina).
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun PI è stato raccolto. Non esiste un piano per condividere le informazioni sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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