- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872061
Studio di mercato senegalese per farine di porridge istantanee fortificate da cibo a cibo (F2F). (SenegalMPS)
L'ipotesi generale è che un prodotto progettato con caratteristiche nutrizionali ottimizzate, basato sulle preferenze dei consumatori e sfruttando ingredienti densi di nutrienti locali, possa fornire con successo nutrimento attraverso approcci sostenibili guidati dal mercato.
Gli obiettivi di questo studio erano 1) valutare l'adeguatezza nutrizionale delle famiglie senegalesi urbane con bambini e 2) determinare il potenziale di mercato di un prodotto a base di cereali di origine e produzione locale, miscelato fortificato, a base di cereali per il miglioramento delle carenze di micronutrienti tra i bambini di età 24-60 mesi. Questo studio simula uno studio di mercato, i ricercatori condurranno un lancio del prodotto, determineranno il potenziale di mercato in base alle vendite, valuteranno la strategia di marketing per aumentare la quota di mercato e modelleranno il contributo nutrizionale di FtFF/prodotto tradizionalmente fortificato per ferro, zinco e vitamina A. I ricercatori si aspettano di fornire una valutazione approfondita di una strategia guidata dal business (a scopo di lucro, impresa sociale) come strumento sostenibile per ridurre le carenze di micronutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno di base:
I partecipanti saranno contattati/reclutati da assistenti di ricerca sul campo presso mercati locali designati. I potenziali partecipanti saranno contattati e acconsentiti se accettano di partecipare allo studio al momento del reclutamento. Gli assistenti di ricerca leggeranno il modulo di consenso ai partecipanti e si assicureranno che lo capiscano.
I prodotti saranno prodotti, distribuiti su base settimanale ai siti. Gli investigatori hanno in programma di presentare il "nuovo" prodotto ai consumatori in modo casuale negli espositori in negozio in singole sedi per 2 settimane, quindi continuare a promuovere (pubblicizzare) e vendere il prodotto collocato per un periodo di 8 settimane. Si propongono i seguenti orari:
Settimane 1-2: Dimostrazioni e campionatura del prodotto per i consumatori (con promozione e campioni gratuiti) Settimane 3-5: Prodotto venduto a un prezzo inferiore al prezzo di mercato di altri prodotti a base di farina di miglio o di cereali (come parte della promozione attiva) Settimane 6-10: A una metà delle ubicazioni, prodotto venduto a parità di miglio o altri prodotti a base di cereali (con pubblicità ma senza promozioni aggiuntive, ad esempio sconti) Settimane 6-10: a metà delle ubicazioni prodotto venduto a parità +20% di prezzo a miglio o altri cereali prodotti (con pubblicità ma senza promozioni aggiuntive)
Dati da raccogliere sia dai gestori dei punti vendita che dai singoli consumatori. Gli enumeratori saranno addestrati e collocati presso ogni sede di vendita al mattino e alla sera in concomitanza con gli orari di punta degli acquisti. Avranno il compito di raccogliere un campione casuale di consumatori che acquistano cereali (1.200 in totale in 10 settimane). In questo campione, saranno identificati e acconsentiti sia gli acquirenti che i non acquirenti dei prodotti fortificati FtFF. Verranno raccolti i numeri di telefono e programmato un appuntamento/colloquio di follow-up con la metà di loro (600). Gli enumeratori coordineranno anche la raccolta dei dati dai gestori dei punti vendita:
- Volume totale/unità di prodotto fortificato FtFF venduto
- Volume totale/unità di prodotti di miglio venduti
- Valore totale del prodotto fortificato FtFF venduto
- Valore totale del prodotto di miglio venduto
- Commenti sui prodotti da parte dei consumatori (includere eventuali resi o reclami)
- Numero di acquirenti ripetuti
I colloqui di follow-up con i consumatori saranno condotti in un luogo privato vicino ai siti di mercato centralizzati o ai punti di acquisto originali entro 2 settimane. Questo per consentire il follow-up senza creare disagi ai partecipanti.
Piano di produzione e distribuzione del prodotto: tramite un robot da cucina commerciale locale Forma del prodotto: formato da 500 g in vendita. Formato da 50 g per la promozione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakar, Senegal
- ITA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni di età), con bambino/i di età pari o superiore a 5 anni che vivono in famiglia.
Criteri di esclusione:
- Nessun bambino di età inferiore a 5 anni che vive nella famiglia.
- Non una badante per i bambini della famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'adeguatezza nutrizionale delle famiglie e dei bambini senegalesi urbani
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lo stato nutrizionale dei bambini nella famiglia sarà valutato utilizzando l'analisi della qualità nutrizionale del punteggio del consumo di cibo (FCS-N) basata su gruppi di alimenti specifici per paese.
I gruppi alimentari sono frutta arancione, verdura arancione, altra frutta, uova, latticini, frattaglie, carne, pesce, cereali e legumi.
L'esempio di prodotti alimentari nella valutazione FCS-N sarà corroborato da un esperto di salute materna e infantile senegalese.
Questo sarà misurato in #volte/settimana in cui ogni gruppo alimentare è stato consumato.
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10 settimane
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Valutazione dell'assunzione di base nelle famiglie e nei bambini senegalesi urbani
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verrà utilizzato un questionario quantitativo modificato sulla frequenza degli alimenti (FFQ) per valutare il consumo di vari alimenti di base ricchi di amido (riso, mais, sorgo, miglio, patate, manioca) e alimenti trasformati ricchi di amido (pane) per l'intera famiglia e i bambini.
Il caregiver fornirà informazioni sulla quantità e sulla frequenza del consumo del bambino.
Questo sarà misurato in g/giorno*bambino.
Gli investigatori chiederanno #volte/settimana ogni graffetta è stata consumata così come la dimensione media della porzione consumata ogni volta (g).
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto nutrizionale di un prodotto a base di cereali fortificato per il miglioramento delle carenze di micronutrienti nei bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi.
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il consumo di farina fortificata sarà valutato in base all'assunzione di farine fortificate (g/bambino*giorno).
L'apporto di micronutrienti sarà calcolato moltiplicando la quantità di farina consumata/bambino* (mg zinco/g farina), (mg ferro/g farina) e (ug RAE vitamina A/g farina).
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2021-972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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