- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872061
Estudio de mercado de Senegal para harinas de avena instantáneas fortificadas de alimento a alimento (F2F) (SenegalMPS)
La hipótesis general es que un producto diseñado con características nutricionales optimizadas, basado en las preferencias del consumidor y aprovechando los ingredientes locales densos en nutrientes, puede brindar nutrición con éxito a través de enfoques sostenibles impulsados por el mercado.
Los objetivos de este estudio fueron 1) evaluar la idoneidad nutricional de los hogares senegaleses urbanos con niños y 2) determinar el potencial de mercado de un producto a base de cereales, fortificado y mezclado, de origen y fabricación local, para mejorar las carencias de micronutrientes entre los niños de 24-60 meses. Este estudio simula un estudio de mercado, los investigadores llevarán a cabo el lanzamiento de un producto, determinarán el potencial de mercado en función de las ventas, evaluarán la estrategia de marketing para aumentar la participación de mercado y modelarán la contribución nutricional de FtFF/producto tradicionalmente fortificado con hierro, zinc y vitamina A. Los investigadores esperan proporcionar una evaluación exhaustiva de una estrategia empresarial (con fines de lucro, empresa social) como una herramienta sostenible para disminuir las deficiencias de micronutrientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño básico:
Los asistentes de investigación se acercarán/reclutarán a los participantes sobre el terreno en los mercados locales designados. Los participantes potenciales serán abordados y consentidos si aceptan unirse al estudio en el momento del reclutamiento. Los asistentes de investigación leerán el formulario de consentimiento a los participantes y se asegurarán de que lo entiendan.
Los productos se producirán y distribuirán semanalmente a los sitios. Los investigadores planean presentar el producto "nuevo" a los consumidores al azar en exhibiciones en tiendas en ubicaciones individuales durante 2 semanas, y luego continuar promoviendo (anunciando) y vendiendo el producto colocado durante un período de 8 semanas. Se proponen los siguientes horarios:
Semanas 1-2: Demostraciones de productos y muestras para consumidores (con promoción y muestras gratuitas) Semanas 3-5: Producto vendido por debajo del costo de mercado de otros productos de harina de cereales o mijo (como parte de la promoción activa) Semanas 6-10: A la una mitad de los lugares, producto vendido a paridad con mijo u otros productos de cereales (con publicidad pero sin promoción adicional, es decir, descuento) Semanas 6 a 10: en la mitad de los lugares, producto vendido a paridad +20 % de precio con mijo u otros cereales productos (con publicidad pero sin promoción adicional)
Datos a recopilar tanto de los gerentes de las tiendas como de los consumidores individuales. Los encuestadores serán capacitados y ubicados en cada lugar de venta por la mañana y por la noche para que coincidan con las horas pico de compras. Tendrán la tarea de recopilar una muestra aleatoria de consumidores que compran cereales (1200 en total durante 10 semanas). En esta muestra, tanto los compradores como los no compradores de los productos fortificados FtFF serán identificados y consentidos. Se recopilarán los números de teléfono y se programará una cita/entrevista de seguimiento con la mitad de ellos (600). Los enumeradores también coordinarán la recopilación de datos de los gerentes de punto de venta:
- Volumen total/unidades de producto fortificado FtFF vendido
- Volumen total/unidades de productos de mijo vendidos
- Valor total del producto fortificado FtFF vendido
- Valor total del producto de mijo vendido
- Comentarios sobre productos de los consumidores (incluya cualquier devolución o queja)
- Número de compradores repetidos
Las entrevistas de seguimiento con los consumidores se realizarán en un lugar privado cerca de los sitios de mercado centralizados o puntos de compra originales dentro de 2 semanas. Esto es para permitir el seguimiento sin incomodar al participante.
Plan de producción y distribución del producto: A través de un procesador de alimentos comercial local Forma del producto: Tamaño de 500 g para la venta. Tamaño de 50 g para promoción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakar, Senegal
- ITA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años de edad), con niño(s) de 5 años de edad viviendo en el hogar.
Criterio de exclusión:
- No hay niños menores de 5 años viviendo en el hogar.
- No es un cuidador de los niños en el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la adecuación nutricional de los hogares y niños senegaleses urbanos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El estado nutricional de los niños en el hogar se evaluará utilizando el Análisis de Calidad Nutricional del Puntaje de Consumo de Alimentos (FCS-N), que se basó en grupos de alimentos específicos del país.
Los grupos de alimentos son frutas anaranjadas, vegetales anaranjados, otras frutas, huevos, lácteos, vísceras, carne, pescado, granos y legumbres.
Un experto senegalés en salud maternoinfantil corroborará ejemplos de artículos alimentarios en la evaluación FCS-N.
Esto se medirá en #veces/semana que se consumió cada grupo de alimentos.
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10 semanas
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Evaluación de la ingesta de alimentos básicos en hogares y niños senegaleses urbanos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utilizará un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) modificado y cuantitativo para evaluar el consumo de varios alimentos básicos ricos en almidón (arroz, maíz, sorgo, mijo, papas, mandioca) y alimentos procesados ricos en almidón (pan) para toda la familia y los niños.
El cuidador proporcionará información sobre la cantidad y la frecuencia de consumo del niño.
Esto se medirá en g/día*niño.
Los investigadores preguntarán el número de veces por semana que se consumió cada alimento básico, así como el tamaño promedio de la porción consumida cada vez (g).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto nutricional de un producto fortificado a base de cereales para mejorar las deficiencias de micronutrientes en niños de 24 a 60 meses.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El consumo de harinas fortificadas se evaluará por la ingesta de harinas fortificadas (g/niño*día).
El aporte de micronutrientes se calculará multiplicando la cantidad de harina consumida/niño* (mg zinc/g harina), (mg hierro/g harina) y (ug RAE vitamina A/g harina).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2021-972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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