- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05872061
Исследование рынка Сенегала для муки быстрого приготовления, обогащенной пищевой продукцией (F2F) (SenegalMPS)
Общая гипотеза заключается в том, что продукт, разработанный с оптимизированными питательными характеристиками, основанный на предпочтениях потребителей и использующий местные ингредиенты с высоким содержанием питательных веществ, может успешно обеспечивать питание с помощью устойчивых рыночных подходов.
Цели этого исследования заключались в том, чтобы 1) оценить адекватность питания городских сенегальских домохозяйств с детьми и 2) определить рыночный потенциал местного обогащенного продукта на основе злаков для восполнения дефицита питательных микроэлементов у детей в возрасте 24-60 месяцев. Это исследование имитирует исследование рынка, исследователи проведут запуск продукта, определят рыночный потенциал на основе продаж, оценят маркетинговую стратегию для увеличения доли рынка и смоделируют питательный вклад FtFF/традиционно обогащенного продукта железом, цинком и витамином А. Исследователи рассчитывают провести тщательную оценку стратегии, ориентированной на бизнес (для получения прибыли, социального предприятия), как устойчивого инструмента для снижения дефицита питательных микроэлементов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной дизайн:
К участникам будут подходить/набираться ассистенты-исследователи на местах на определенных местных рынках. К потенциальным участникам свяжутся и дадут согласие, если они согласятся присоединиться к исследованию во время набора. Ассистенты-исследователи прочитают форму согласия участникам и удостоверятся, что они ее понимают.
Продукция будет производиться, еженедельно распределяться по сайтам. Исследователи планируют знакомить потребителей с «новым» продуктом случайным образом на витринах в отдельных местах в течение 2 недель, а затем продолжать продвигать (рекламировать) и продавать размещенный продукт в течение 8 недель. Предлагаются следующие графики:
Недели 1-2: Демонстрация продуктов и выборка для потребителей (с рекламой и бесплатными образцами) Недели 3-5: Продукт продается по цене ниже рыночной по сравнению с другими продуктами из проса или муки из злаков (в рамках активной рекламы) Недели 6-10: В один в половине торговых точек продукт продается по паритету с просом или другими зерновыми продуктами (с рекламой, но без дополнительной рекламы, т. е. со скидкой) Недели 6-10: В одной половине торговых точек продукт продается по паритету +20% к цене проса или других круп товары (с рекламой, но без дополнительного продвижения)
Данные собираются как от менеджеров магазинов, так и от отдельных потребителей. Счетчики будут обучены и размещены в каждом торговом месте утром и вечером, чтобы совпасть с пиковыми периодами покупок. Им будет поручено собрать случайную выборку потребителей, покупающих зерновые (всего 1200 за 10 недель). В этом образце будут идентифицированы и даны согласие как покупатели, так и непокупатели обогащенных продуктов FtFF. Будут собраны телефонные номера, и с половиной из них (600) будет назначена последующая встреча/интервью. Счетчики также будут координировать сбор данных от менеджеров точек продаж:
- Общий объем/единиц проданного обогащенного продукта FtFF
- Общий объем/шт. проданной продукции проса
- Общая стоимость проданного обогащенного продукта FtFF
- Общая стоимость проданного проса
- Комментарии к продукту от потребителей (включая любые возвраты или жалобы)
- Количество повторных покупателей
Последующие интервью с потребителями будут проводиться в закрытом помещении недалеко от централизованных рыночных площадок или точек первоначальной покупки в течение 2 недель. Это сделано для того, чтобы можно было следить, не причиняя неудобств участнику.
План производства и сбыта продукта: Через местный коммерческий производитель пищевых продуктов Форма продукта: Размер 500 г для продажи. Размер 50 г для продвижения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dakar, Сенегал
- ITA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), с ребенком (детями) в возрасте 5 лет, проживающими в доме.
Критерий исключения:
- В домохозяйстве не проживают дети младше 5 лет.
- Не воспитателем детей в семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка достаточности питания городских сенегальских домохозяйств и детей
Временное ограничение: 10 недель
|
Пищевой статус детей в домохозяйстве будет оцениваться с использованием Анализа качества питания по шкале потребления пищевых продуктов (FCS-N), который был основан на группах пищевых продуктов в конкретной стране.
Группы продуктов питания: оранжевые фрукты, оранжевые овощи, другие фрукты, яйца, молочные продукты, мясные субпродукты, мясо, рыба, зерновые и бобовые.
Пример пищевых продуктов в оценке FCS-N будет подтвержден сенегальским экспертом по охране здоровья матери и ребенка.
Это будет измеряться количеством раз в неделю, когда потреблялась каждая группа продуктов.
|
10 недель
|
|
Оценка потребления основных продуктов питания в городских сенегальских домохозяйствах и у детей
Временное ограничение: 10 недель
|
Для оценки потребления различных продуктов питания, богатых крахмалом (рис, кукуруза, сорго, просо, картофель, маниока) и обработанных пищевых продуктов с высоким содержанием крахмала (хлеб) для всего домохозяйства и детей будет использоваться количественный модифицированный вопросник частоты приема пищи (FFQ).
Опекун предоставит информацию о количестве и частоте потребления ребенком.
Это будет измеряться в г/день*ребенок.
Исследователи будут спрашивать # раз/неделю о каждом потреблении основного продукта, а также о среднем размере порции, потребляемой каждый раз (г).
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое воздействие обогащенного продукта на основе злаков для улучшения дефицита микронутриентов у детей в возрасте 24-60 месяцев.
Временное ограничение: 10 недель
|
Потребление обогащенной муки будет оцениваться по потреблению обогащенной муки (г/ребенок*день).
Вклад микронутриентов будет рассчитан путем умножения количества потребляемой муки на ребенка * (мг цинка/г муки), (мг железа/г муки) и (мкг RAE витамина А/г муки).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2021-972
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .