- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872061
Senegal markedsundersøgelse for mad-til-fødevarer beriget (F2F) instant grødmel (SenegalMPS)
Den overordnede hypotese er, at et produkt designet med optimerede ernæringsmæssige egenskaber, baseret på forbrugernes præferencer og udnyttelse af lokale næringsstoftætte ingredienser, med succes kan levere ernæring gennem bæredygtige markedsdrevne tilgange.
Formålet med denne undersøgelse var 1) at vurdere den ernæringsmæssige tilstrækkelighed af senegalesiske husholdninger i byer med børn og 2) at bestemme markedspotentialet for et lokalt fremskaffet og fremstillet, blandet beriget, kornbaseret produkt til forbedring af mikronæringsstofmangel blandt børn i alderen 24-60 måneder. Denne undersøgelse simulerer en markedsundersøgelse, efterforskerne vil gennemføre en produktlancering, bestemme markedspotentiale baseret på salg, evaluere marketingstrategi for at øge markedsandelen og modellere ernæringsbidraget fra FtFF/traditionelt berigede produkt for jern, zink og vitamin A. Efterforskerne forventer at give en grundig evaluering af en forretningsdrevet strategi (for profit, social enterprise) som et bæredygtigt værktøj til at mindske mikronæringsstofmangler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grundlæggende design:
Deltagerne vil blive kontaktet/rekrutteret af forskningsassistenter på stedet på udpegede lokale markeder. Potentielle deltagere vil blive kontaktet og givet samtykke, hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for rekruttering. Forskningsassistenter vil læse samtykkeformularen for deltagerne og sikre, at de forstår den.
Produkter vil blive produceret, distribueret på ugentlig basis til websteder. Efterforskerne planlægger at introducere det "nye" produkt til forbrugerne tilfældigt ved udstillinger i butikker på individuelle lokationer i 2 uger, og derefter fortsætte med at promovere (annoncere) og sælge det placerede produkt i en periode på 8 uger. Følgende tidsplaner foreslås:
Uge 1-2: Produktdemonstrationer og prøveudtagning for forbrugere (med kampagner og gratis prøver) Uge 3-5: Produkt solgt til under markedsprisen for andre hirse- eller kornmelprodukter (som en del af aktiv kampagne) Uge 6-10: kl. halvdelen af lokationerne, produkt, der sælges i paritet med hirse eller andre kornprodukter (med reklame, men ingen yderligere kampagner, dvs. rabat) Uge 6-10: På halvdelen af lokationerne sælges produkt til paritet +20 % pris til hirse eller andre kornprodukter produkter (med reklame, men ingen yderligere kampagne)
Data skal indsamles både fra butikschefer og individuelle forbrugere. Tællere vil blive trænet og placeret på hvert salgssted morgen og aften for at falde sammen med spidsbelastningstider. De får til opgave at indsamle en tilfældig stikprøve af forbrugere, der køber korn (1.200 i alt over 10 uger). I denne prøve vil både købere og ikke-købere af FtFF-befæstede produkter blive identificeret og givet samtykke. Telefonnumre vil blive indsamlet og en opfølgende aftale/samtale planlagt med halvdelen af dem (600). Tællere vil også koordinere indsamlingen af data fra salgsstedsledere:
- Samlet volumen/enheder solgt FtFF-befæstet produkt
- Samlet volumen/enheder hirseprodukter solgt
- Samlet værdi af solgt FtFF-befæstet produkt
- Samlet værdi af solgt hirseprodukt
- Produktkommentarer fra forbrugere (inkluderer eventuelle returneringer eller klager)
- Antal gentagne købere
Opfølgningsinterviews med forbrugere vil blive gennemført på et privat sted tæt på de centraliserede markedssteder eller steder for det oprindelige køb inden for 2 uger. Dette er for at muliggøre opfølgning uden at genere deltageren.
Produktproduktion og distributionsplan: Gennem en lokal kommerciel foodprocessor Produktform: 500 g størrelse til salg. 50 g størrelse til promovering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- ITA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år), med børn på 5 år boende i husstanden.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen børn under 5 år bor i husstanden.
- Ikke en omsorgsperson for børnene i husstanden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den ernæringsmæssige tilstrækkelighed af senegalesiske husholdninger og børn i byer
Tidsramme: 10 uger
|
Ernæringsstatus for børn i husstanden vil blive vurderet ved hjælp af Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N), som var baseret på landespecifikke fødevaregrupper.
Fødevaregrupper er orange frugter, orange grøntsager, andre frugter, æg, mejeriprodukter, organkød, kød, fisk, korn og bælgfrugter.
Eksempler på fødevarer i FCS-N-vurderingen vil blive bekræftet af en senegalesisk sundhedsekspert for mødre og børn.
Dette vil blive målt i # gange/uge, hver fødevaregruppe blev indtaget.
|
10 uger
|
|
Vurdering af hæfteindtag i byhusholdninger og børn i senegalesiske byer
Tidsramme: 10 uger
|
Et kvantitativt, modificeret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) vil blive brugt til at vurdere forbruget af forskellige stivelsesrige basisvarer (ris, majs, sorghum, hirse, kartofler, kassava) og stivelsesrige forarbejdede fødevarer (brød) til hele husstanden og børn.
Plejeren vil oplyse om barnets mængde og hyppighed af forbrug.
Dette vil blive målt i g/dag*barn.
Efterforskerne vil spørge # gange/uge, hver hæfteklammer blev indtaget, samt den gennemsnitlige portionsstørrelse, der blev indtaget hver gang (g).
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssig påvirkning af et beriget kornbaseret produkt til forbedring af mikronæringsstofmangel hos børn i alderen 24-60 måneder.
Tidsramme: 10 uger
|
Forbrug af beriget mel vil blive vurderet ved indtagelse af beriget mel (g/barn*dag).
Mikronæringsstofbidraget beregnes ved at gange mængden af indtaget mel/barn * (mg zink/g mel), (mg jern/g mel) og (ug RAE vitamin A/g mel).
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2021-972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .