- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872061
Estudo de mercado do Senegal para farinhas de mingau instantâneas enriquecidas (F2F) Food-to-Food (SenegalMPS)
A hipótese geral é que um produto projetado com características nutricionais otimizadas, com base nas preferências do consumidor e alavancando ingredientes ricos em nutrientes locais, pode fornecer nutrição com sucesso por meio de abordagens sustentáveis voltadas para o mercado.
Os objetivos deste estudo foram 1) avaliar a adequação nutricional de famílias urbanas senegalesas com crianças e 2) determinar o potencial de mercado de um produto à base de cereais fortificado misturado de origem local e fabricado para a melhoria das deficiências de micronutrientes entre crianças de idade 24-60 meses. Este estudo simula um estudo de mercado, os investigadores realizarão o lançamento de um produto, determinarão o potencial de mercado com base nas vendas, avaliarão a estratégia de marketing para aumentar a participação no mercado e modelarão a contribuição nutricional do FtFF/produto tradicionalmente fortificado para ferro, zinco e vitamina A. Os investigadores esperam fornecer uma avaliação completa de uma estratégia voltada para negócios (com fins lucrativos, empresa social) como uma ferramenta sustentável para diminuir as deficiências de micronutrientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design básico:
Os participantes serão abordados/recrutados por assistentes de pesquisa no local em mercados locais designados. Os participantes em potencial serão abordados e consentidos se concordarem em participar do estudo no momento do recrutamento. Os assistentes de pesquisa lerão o formulário de consentimento para os participantes e garantirão que eles o entendam.
Os produtos serão produzidos, distribuídos semanalmente aos sites. Os investigadores planejam apresentar o "novo" produto aos consumidores aleatoriamente em exibições na loja em locais individuais por 2 semanas e, em seguida, continuar a promover (anunciar) e vender o produto colocado por um período de 8 semanas. São propostos os seguintes horários:
Semanas 1-2: Demonstrações de produtos e amostragem para consumidores (com promoção e amostras grátis) Semanas 3-5: Produto vendido abaixo do custo de mercado de outros produtos de painço ou farinha de cereais (como parte da promoção ativa) Semanas 6-10: Em uma metade dos locais, produto vendido em paridade com painço ou outros produtos de cereais (com publicidade, mas sem promoção adicional, ou seja, desconto) Semanas 6-10: Em metade dos locais, produto vendido em paridade +20% do preço do painço ou outro cereal produtos (com publicidade, mas sem promoção adicional)
Dados a serem coletados tanto dos gerentes de loja quanto dos consumidores individuais. Os recenseadores serão treinados e colocados em cada local de vendas pela manhã e à noite para coincidir com os horários de pico de compras. Eles terão a tarefa de coletar uma amostra aleatória de consumidores que estão comprando cereais (1.200 no total em 10 semanas). Nesta amostra, os compradores e não compradores dos produtos fortificados com FtFF serão identificados e consentidos. Números de telefone serão coletados e uma consulta/entrevista de acompanhamento agendada com metade deles (600). Os recenseadores também coordenarão a coleta de dados dos gerentes de ponto de venda:
- Volume/unidades totais de produto fortificado com FtFF vendido
- Volume total/unidades de produtos de milheto vendidos
- Valor total do produto fortificado FtFF vendido
- Valor total do produto milheto vendido
- Comentários sobre produtos de consumidores (incluindo quaisquer devoluções ou reclamações)
- Número de compradores repetidos
As entrevistas de acompanhamento com os consumidores serão realizadas em um local privado próximo aos locais do mercado centralizado ou pontos de compra originais dentro de 2 semanas. Isso é para permitir o acompanhamento sem incomodar o participante.
Plano de Produção e Distribuição do Produto: Por meio de um processador de alimentos comercial local Forma do produto: Tamanho de 500 g para venda. Tamanho de 50g para promoção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakar, Senegal
- ITA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos de idade), com criança(s) de 5 anos de idade morando na casa.
Critério de exclusão:
- Nenhuma criança com menos de 5 anos de idade morando na casa.
- Não é cuidadora das crianças da casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da adequação nutricional de famílias urbanas senegalesas e crianças
Prazo: 10 semanas
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O estado nutricional das crianças da casa será avaliado usando a Análise de Qualidade Nutricional da Pontuação de Consumo de Alimentos (FCS-N), que foi baseada em grupos de alimentos específicos do país.
Os grupos de alimentos são frutas alaranjadas, vegetais alaranjados, outras frutas, ovos, laticínios, carnes de órgãos, carne, peixe, grãos e legumes.
O exemplo de itens alimentares na avaliação do FCS-N será corroborado por um especialista senegalês em saúde materno-infantil.
Isso será medido em #vezes/semana em que cada grupo de alimentos foi consumido.
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10 semanas
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Avaliação da ingestão de alimentos básicos em famílias urbanas senegalesas e crianças
Prazo: 10 semanas
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Um questionário quantitativo modificado de frequência alimentar (FFQ) será usado para avaliar o consumo de vários alimentos básicos ricos em amido (arroz, milho, sorgo, painço, batata, mandioca) e alimentos processados ricos em amido (pão) para toda a família e crianças.
O cuidador fornecerá informações sobre a quantidade e frequência de consumo da criança.
Isso será medido em g/dia*criança.
Os investigadores perguntarão #vezes/semana em que cada alimento básico foi consumido, bem como o tamanho médio da porção consumida a cada vez (g).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto nutricional de um produto à base de cereais fortificado para a melhoria das deficiências de micronutrientes em crianças de 24 a 60 meses.
Prazo: 10 semanas
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O consumo de farinha fortificada será avaliado pela ingestão de farinhas fortificadas (g/criança*dia).
A contribuição de micronutrientes será calculada multiplicando a quantidade de farinha consumida/criança* (mg zinco/g farinha), (mg ferro/g farinha) e (ug RAE vitamina A/g farinha).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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