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Senegal-Marktstudie für mit Food-to-Food angereicherte (F2F) Instantbreimehle (SenegalMPS)

30. Mai 2023 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Die Gesamthypothese lautet, dass ein Produkt, das mit optimierten Nährwerteigenschaften entwickelt wurde, auf Verbraucherpräferenzen basiert und lokale nährstoffreiche Inhaltsstoffe nutzt, durch nachhaltige, marktorientierte Ansätze erfolgreich Nährstoffe liefern kann.

Die Ziele dieser Studie waren 1) die Beurteilung der Ernährungsadäquanz städtischer senegalesischer Haushalte mit Kindern und 2) die Bestimmung des Marktpotenzials eines lokal beschafften und hergestellten, gemischten, angereicherten Produkts auf Getreidebasis zur Verbesserung von Mikronährstoffdefiziten bei Kindern im Alter 24-60 Monate. Diese Studie simuliert eine Marktstudie. Die Forscher werden eine Produkteinführung durchführen, das Marktpotenzial anhand der Verkäufe ermitteln, die Marketingstrategie zur Erhöhung des Marktanteils bewerten und den Nährstoffbeitrag von FtFF/traditionell angereichertem Produkt für Eisen, Zink und Vitamin A modellieren. Die Forscher erwarten eine gründliche Bewertung einer geschäftsorientierten Strategie (gewinnorientiert, soziales Unternehmen) als nachhaltiges Instrument zur Verringerung von Mikronährstoffdefiziten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Grundlegende Gestaltung:

Die Teilnehmer werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern vor Ort auf bestimmten lokalen Märkten angesprochen/rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer werden angesprochen und ihr Einverständnis gegeben, wenn sie zum Zeitpunkt der Rekrutierung der Teilnahme an der Studie zustimmen. Forschungsassistenten lesen den Teilnehmern das Einverständnisformular vor und stellen sicher, dass sie es verstehen.

Die Produkte werden produziert und wöchentlich an die Standorte verteilt. Die Ermittler planen, das „neue“ Produkt den Verbrauchern 2 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip in Ladenauslagen an einzelnen Standorten vorzustellen und anschließend das platzierte Produkt für einen Zeitraum von 8 Wochen weiter zu bewerben (zu bewerben) und zu verkaufen. Folgende Zeitpläne werden vorgeschlagen:

Wochen 1–2: Produktvorführungen und Proben für Verbraucher (mit Werbung und kostenlosen Mustern) Wochen 3–5: Produkt zu einem Preis verkauft, der unter dem Marktpreis anderer Hirse- oder Getreidemehlprodukte liegt (im Rahmen aktiver Werbung) Wochen 6–10: Um eins An der Hälfte der Standorte wird das Produkt zum Paritätspreis zu Hirse oder anderen Getreideprodukten verkauft (mit Werbung, aber ohne zusätzliche Werbung, d. h. Rabatt). Wochen 6–10: An einer Hälfte der Standorte wird das Produkt zum Paritätspreis von +20 % zu Hirse oder anderen Getreideprodukten verkauft Produkte (mit Werbung, aber ohne zusätzliche Werbung)

Daten, die sowohl von Filialleitern als auch von einzelnen Verbrauchern gesammelt werden sollen. Die Zähler werden geschult und morgens und abends an jedem Verkaufsstandort platziert, um sie an die Haupteinkaufszeiten anzupassen. Sie werden damit beauftragt, eine Zufallsstichprobe von Verbrauchern zu sammeln, die Getreide kaufen (insgesamt 1.200 über einen Zeitraum von 10 Wochen). In dieser Stichprobe werden sowohl Käufer als auch Nichtkäufer der mit FtFF angereicherten Produkte identifiziert und einer Einwilligung unterzogen. Telefonnummern werden gesammelt und mit der Hälfte von ihnen (600) ein Folgetermin/Interview vereinbart. Enumeratoren koordinieren auch die Datenerfassung der Point-of-Sale-Manager:

  1. Gesamtvolumen/Einheiten des verkauften mit FtFF angereicherten Produkts
  2. Gesamtmenge/verkaufte Einheiten Hirseprodukte
  3. Gesamtwert des verkauften mit FtFF angereicherten Produkts
  4. Gesamtwert des verkauften Hirseprodukts
  5. Produktkommentare von Verbrauchern (einschließlich etwaiger Rücksendungen oder Beschwerden)
  6. Anzahl der Wiederholungskäufer

Folgeinterviews mit Verbrauchern werden innerhalb von zwei Wochen an einem privaten Ort in der Nähe der zentralen Marktstandorte oder der Orte des ursprünglichen Kaufs durchgeführt. Dies soll eine Nachverfolgung ermöglichen, ohne den Teilnehmer zu belästigen.

Produktproduktions- und Vertriebsplan: Über einen lokalen kommerziellen Lebensmittelverarbeiter. Produktform: 500-g-Größe zum Verkauf. 50-g-Größe für Werbezwecke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Daten über die Ernährungsgewohnheiten von Kindern und den Haushalt, in dem sie leben, sammeln. Erwachsene Betreuer werden angesprochen und mit den relevanten Informationen versorgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre) mit im Haushalt lebendem Kind(ern) ab 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Im Haushalt leben keine Kinder unter 5 Jahren.
  • Keine Betreuungsperson für die Kinder im Haushalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ernährungsadäquanz städtischer senegalesischer Haushalte und Kinder
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Ernährungszustand der Kinder im Haushalt wird mithilfe der Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N) beurteilt, die auf länderspezifischen Lebensmittelgruppen basiert. Zu den Lebensmittelgruppen gehören Orangenfrüchte, Orangengemüse, andere Früchte, Eier, Milchprodukte, Innereien, Fleisch, Fisch, Getreide und Hülsenfrüchte. Beispiele für Lebensmittel in der FCS-N-Bewertung werden von einem senegalesischen Experten für Mutter- und Kindergesundheit bestätigt. Dies wird in #malen/Woche gemessen, in denen jede Lebensmittelgruppe verzehrt wurde.
10 Wochen
Bewertung der Grundnahrungsmittelaufnahme in städtischen senegalesischen Haushalten und Kindern
Zeitfenster: 10 Wochen
Ein quantitativer, modifizierter Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen (FFQ) wird verwendet, um den Verzehr verschiedener stärkereicher Grundnahrungsmittel (Reis, Mais, Sorghum, Hirse, Kartoffeln, Maniok) und stärkereicher verarbeiteter Lebensmittel (Brot) für den gesamten Haushalt und Kinder zu bewerten. Die Betreuungsperson gibt Auskunft über die Menge und Häufigkeit des Konsums des Kindes. Dies wird in g/Tag*Kind gemessen. Die Ermittler fragen, wie oft pro Woche jedes Grundnahrungsmittel verzehrt wurde, sowie nach der durchschnittlichen Portionsgröße, die jedes Mal verzehrt wurde (g).
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswirkung eines angereicherten Getreideprodukts zur Verbesserung von Mikronährstoffdefiziten bei Kindern im Alter von 24 bis 60 Monaten.
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Verzehr von angereichertem Mehl wird anhand der Aufnahme von angereichertem Mehl (g/Kind*Tag) beurteilt. Der Mikronährstoffbeitrag wird berechnet, indem die pro Kind verzehrte Mehlmenge mit (mg Zink/g Mehl), (mg Eisen/g Mehl) und (ug RAE Vitamin A/g Mehl) multipliziert wird.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurden keine PI erhoben. Es ist nicht geplant, Teilnehmerinformationen weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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