Role mitochondriálního oxidačního stresu při podpoře vaskulární endoteliální dysfunkce u necvičících se stárnutím
22. května 2023 aktualizováno: Brad Fleenor, Ball State University
Vliv cvičení/kardiorespirační zdatnosti na zvýšenou endoteliální funkci se stárnutím: Role mitochondriálního oxidačního stresu
Primárním cílem této intervence je stanovit účinnost akutních mitochondriálně specifických antioxidantů ke zlepšení vaskulární endoteliální funkce u dospělých ve středním a vyšším věku (≥45 let), kteří neprovádějí pravidelné aerobní cvičení.
Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném, placebem kontrolovaném zkříženém designu účastníci studie dostávali jak MitoQ, tak placebo.
Primární koncové body budou zahrnovat vaskulární endoteliální funkci hodnocenou dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie a srdeční funkci hodnocenou analýzou pulzních vln.
Sekundární koncové body budou zahrnovat měření tuhosti aorty hodnocené rychlostí pulzní vlny karotid-femor a tuhostí krční tepny (např.
β-tuhost) a elasticita (poddajnost karotidy, roztažitelnost a Youngsův modul pružnosti) z ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
- Ball State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klidový pažní krevní tlak <160 mmHg (systolický)/<100 mmHg (diastolický)
- Index tělesné hmotnosti ≤ 35 kg/m2
- Nekuřák
- Ženy musí být po menopauze definované jako ukončení menstruace ≥ 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární/metabolické léky
- známé klinické onemocnění
- absolutní kontraindikace zátěžového testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Želatinové kapsle
|
Želatinové kapsle
|
|
Experimentální: MitoQ
Kapsle obsahující mitochinon mesylát (MitoQ, 5 mg/kapsle) v celkovém množství 80 mg byly užity jednou.
|
MitoQ byl podán jednou (jednorázová dávka, 80 mg)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce cévního endotelu
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny (% [relativní] a mm [absolutní])
|
Baseline a Post 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiovaskulární funkce
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Poměr subendokardiální viability (%)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
|
Změna tuhosti aorty
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Rychlost tepové vlny karotid-femorální (metry/sekundu)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
|
Změna tuhosti karotické tepny - index beta-tuhost
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Beta index tuhosti krční tepny (AU)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
|
Změna poddajnosti krční tepny
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Poddajnost krční tepny (mmHg/mm^2)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
|
Změna roztažnosti krční tepny
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Roztažitelnost krční tepny (10^-3/kilopascaly)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
|
Změna Youngova modulu pružnosti krční tepny
Časové okno: Baseline a Post 1 hodina
|
Youngův modul pružnosti krční tepny (kilopascaly, kPa)
|
Baseline a Post 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad Fleenor, PhD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MitoQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .