Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van mitochondriaal-afgeleide oxidatieve stress om vasculaire endotheliale disfunctie te bevorderen bij niet-sporters met veroudering

22 mei 2023 bijgewerkt door: Brad Fleenor, Ball State University

Invloed van lichaamsbeweging / cardiorespiratoire fitheid op verbeterde endotheliale functie bij veroudering: rol van mitochondriale-afgeleide oxidatieve stress

Het primaire doel van deze interventie is het bepalen van de werkzaamheid van acute mitochondriaal-specifieke antioxidanten om de vasculaire endotheliale functie te verbeteren bij volwassenen van middelbare leeftijd en ouder (≥45 jaar) die geen regelmatige aerobe oefeningen doen. In een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd cross-over design kregen deelnemers zowel de MitoQ- als de placebo-arm van het onderzoek. Primaire eindpunten zijn vasculaire endotheliale functie beoordeeld door middel van doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis en hartfunctie beoordeeld via pulsgolfanalyse. Secundaire eindpunten omvatten metingen van de stijfheid van de aorta, beoordeeld aan de hand van de halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid en halsslagaderstijfheid (bijv. β-stijfheid) en elasticiteit (halsslagadercompliantie, rekbaarheid en elasticiteitsmodulus van Young) van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47306
        • Ball State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brachiale bloeddruk in rust <160 mmHg (systolisch)/<100 mmHg (diastolisch)
  • Body mass index ≤ 35 kg/m2
  • Niet-roker
  • Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn, gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie ≥ 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire / metabolische medicijnen
  • bekende klinische ziekte
  • absolute contra-indicaties om testen uit te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Gelatine capsules
Voedingssupplement: Placebo
Gelatine capsules
Experimenteel: MitoQ
Capsules met mitochinonmesylaat (MitoQ, 5 mg/capsule) van in totaal 80 mg werden eenmaal ingenomen.
Voedingssupplement: Mitoquinon-mesylaat
MitoQ werd eenmaal gegeven (enkele dosis, 80 mg)
Andere namen:
  • MitoQ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Doorstromingsgemedieerde verwijding van de arteria brachialis (% [relatief] en mm [absoluut])
Baseline en Post 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Subendocardiale levensvatbaarheidsratio (%)
Baseline en Post 1 uur
Verandering in aortastijfheid
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (meter/seconde)
Baseline en Post 1 uur
Verandering in stijfheid van de halsslagader - bèta-stijfheidsindex
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Halsslagader Beta-stijfheidsindex (AU)
Baseline en Post 1 uur
Verandering in compliantie van de halsslagader
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Halsslagader compliantie (mmHg/mm^2)
Baseline en Post 1 uur
Verandering in de uitrekbaarheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Uitzetbaarheid halsslagader (10^-3/kilopascal)
Baseline en Post 1 uur
Verandering in elasticiteitsmodulus van de halsslagader Young
Tijdsspanne: Baseline en Post 1 uur
Halsslagader Young's elastische modulus (kilopascal, kPa)
Baseline en Post 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ball State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brad Fleenor, PhD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MitoQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren