线粒体衍生的氧化应激在非运动者衰老过程中促进血管内皮功能障碍的作用
2023年5月22日 更新者：Brad Fleenor、Ball State University
运动/心肺适能对随着衰老增强的内皮功能的影响：线粒体衍生的氧化应激的作用
该干预的主要目标是确定急性线粒体特异性抗氧化剂改善未定期进行有氧运动的中年和老年人（≥45 岁）血管内皮功能的功效。
在双盲、随机、安慰剂对照的交叉设计中，参与者同时接受研究的 MitoQ 和安慰剂组。
主要终点将包括通过肱动脉血流介导的扩张评估的血管内皮功能和通过脉搏波分析评估的心脏功能。
次要终点将包括通过颈动脉-股动脉脉搏波速度和颈动脉硬度（例如
β-刚度）和弹性（颈动脉顺应性、扩张性和杨氏弹性模量）来自超声检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Muncie、Indiana、美国、47306
- Ball State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 静息肱动脉血压 <160 mmHg（收缩压）/<100 mmHg（舒张压）
- 体重指数 ≤ 35 kg/m2
- 非吸烟者
- 女性必须是绝经后定义为月经停止 ≥ 1 年。
排除标准：
- 心血管/代谢药物
- 已知的临床疾病
- 运动试验的绝对禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
明胶胶囊
|
明胶胶囊
|
|
实验性的：MitoQ
含米妥醌甲磺酸盐（MitoQ，5mg/粒）的胶囊共计80mg，服用一次。
|
MitoQ 给药一次（单剂量，80 毫克）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内皮功能的改变
大体时间：基线和后 1 小时
|
肱动脉血流介导的扩张（% [相对] 和 mm [绝对]）
|
基线和后 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管功能的改变
大体时间：基线和后 1 小时
|
心内膜下存活率 (%)
|
基线和后 1 小时
|
|
主动脉硬度的变化
大体时间：基线和后 1 小时
|
颈股动脉脉搏波速度（米/秒）
|
基线和后 1 小时
|
|
颈动脉硬度的变化 - β-硬度指数
大体时间：基线和后 1 小时
|
颈动脉 Beta 硬度指数 (AU)
|
基线和后 1 小时
|
|
颈动脉顺应性的变化
大体时间：基线和后 1 小时
|
颈动脉顺应性 (mmHg/mm^2)
|
基线和后 1 小时
|
|
颈动脉扩张性的变化
大体时间：基线和后 1 小时
|
颈动脉扩张性（10^-3/千帕）
|
基线和后 1 小时
|
|
颈动脉杨氏弹性模量的变化
大体时间：基线和后 1 小时
|
颈动脉杨氏弹性模量（千帕，kPa）
|
基线和后 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brad Fleenor, PhD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月23日
初级完成 (实际的)
2023年4月17日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MitoQ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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