- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872139
Mitokondrie-afledt oxidativ stress rolle for at fremme vaskulær endothelial dysfunktion hos ikke-motionister med aldring
22. maj 2023 opdateret af: Brad Fleenor, Ball State University
Indflydelse af træning/kardiorespiratorisk kondition på forbedret endotelfunktion med aldring: Mitokondrie-afledt oxidativ stress rolle
Det primære mål med denne intervention er at bestemme effektiviteten af akutte mitokondriespecifikke antioxidanter til at forbedre vaskulær endotelfunktion hos midaldrende og ældre (≥45 år) voksne, som ikke udfører regelmæssig aerob træning.
I et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret crossover-design modtager deltagere både MitoQ og placebo i studiet.
Primære endepunkter vil omfatte vaskulær endotelfunktion vurderet ved brachial arterie flow-medieret dilatation og hjertefunktion vurderet via pulsbølgeanalyse.
Sekundære endepunkter vil omfatte mål for aortastivhed vurderet ved carotis-femoral pulsbølgehastighed og halspulsårestivhed (f.eks.
β-stivhed) og elasticitet (carotis compliance, udspilning og Youngs elasticitetsmodul) fra ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47306
- Ball State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvilende brachialt blodtryk <160 mmHg (systolisk)/<100 mmHg (diastolisk)
- Body mass index ≤ 35 kg/m2
- Ikke ryger
- Kvinder skal være postmenopausale defineret som ophør af menstruation ≥ 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær/metabolisk medicin
- kendt klinisk sygdom
- absolutte kontraindikationer til træningstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Gelatinekapsler
|
Gelatinekapsler
|
Eksperimentel: MitoQ
Kapsler indeholdende mitoquinonmesylat (MitoQ, 5 mg/kapsel) på i alt 80 mg blev taget én gang.
|
MitoQ blev givet én gang (enkeltdosis, 80 mg)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Brachial arterie flow-medieret udvidelse (% [relativ] og mm [absolut])
|
Baseline og Post 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kardiovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Subendokardielt levedygtighedsforhold (%)
|
Baseline og Post 1 time
|
Ændring i aortastivhed
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed (meter/sekund)
|
Baseline og Post 1 time
|
Ændring i halspulsårens stivhed - beta-stivhedsindeks
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Halspulsåren Beta-stivhedsindeks (AU)
|
Baseline og Post 1 time
|
Ændring i halspulsårens compliance
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Halspulsåre compliance (mmHg/mm^2)
|
Baseline og Post 1 time
|
Ændring i halspulsårens udspilning
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Halspulsårens udspilning (10^-3/kilopascal)
|
Baseline og Post 1 time
|
Ændring i halspulsåren Youngs elasticitetsmodul
Tidsramme: Baseline og Post 1 time
|
Halspulsåren Youngs elasticitetsmodul (kilopascal, kPa)
|
Baseline og Post 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brad Fleenor, PhD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MitoQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater