Ruolo dello stress ossidativo di origine mitocondriale per promuovere la disfunzione endoteliale vascolare nei non atleti con l'invecchiamento
22 maggio 2023 aggiornato da: Brad Fleenor, Ball State University
Influenza dell'attività fisica/fitness cardiorespiratorio sulla funzione endoteliale potenziata con l'invecchiamento: ruolo dello stress ossidativo di origine mitocondriale
L'obiettivo principale di questo intervento è determinare l'efficacia degli antiossidanti specifici mitocondriali acuti per migliorare la funzione endoteliale vascolare negli adulti di mezza età e anziani (≥45 anni) che non eseguono un regolare esercizio aerobico.
In un progetto crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, i partecipanti riceveranno sia MitoQ che il braccio placebo dello studio.
Gli endpoint primari includeranno la funzione endoteliale vascolare valutata mediante dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e la funzione cardiaca valutata mediante analisi dell'onda del polso.
Gli endpoint secondari includeranno misure di rigidità aortica valutate dalla velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e dalla rigidità dell'arteria carotidea (ad es.
β-rigidità) ed elasticità (compliance carotidea, distensibilità e modulo elastico di Young) dall'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47306
- Ball State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa brachiale a riposo <160 mmHg (sistolica)/<100 mmHg (diastolica)
- Indice di massa corporea ≤ 35 kg/m2
- Non fumatore
- Le donne devono essere in postmenopausa definite come cessazione delle mestruazioni ≥ 1 anno.
Criteri di esclusione:
- farmaci cardiovascolari/metabolici
- malattia clinica nota
- controindicazioni assolute al test da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di gelatina
|
Capsule di gelatina
|
|
Sperimentale: MitoQ
Le capsule contenenti mitochinone mesilato (MitoQ, 5 mg/capsula) per un totale di 80 mg sono state assunte una volta.
|
MitoQ è stato somministrato una volta (dose singola, 80 mg)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (% [relativa] e mm [assoluta])
|
Baseline e post 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Rapporto di vitalità subendocardica (%)
|
Baseline e post 1 ora
|
|
Variazione della rigidità aortica
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (metri/secondo)
|
Baseline e post 1 ora
|
|
Variazione della rigidità dell'arteria carotidea - indice di rigidità beta
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Indice di rigidità Beta dell'arteria carotide (AU)
|
Baseline e post 1 ora
|
|
Alterazione della compliance dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Compliance dell'arteria carotidea (mmHg/mm^2)
|
Baseline e post 1 ora
|
|
Alterazione della distensibilità dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Distensibilità dell'arteria carotidea (10^-3/kilopascal)
|
Baseline e post 1 ora
|
|
Alterazione del modulo elastico di Young dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Baseline e post 1 ora
|
Modulo elastico di Young dell'arteria carotide (kilopascal, kPa)
|
Baseline e post 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brad Fleenor, PhD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MitoQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .