- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875415
Variazioni dinamiche delle pressioni plantari dopo il Dry Needling nel Flexor Digitorum Brevis rispetto al laser a non emissione
2 giugno 2023 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Trentasei soggetti distribuiti in modo casuale tra un gruppo di intervento di dry needling e un gruppo di controllo il cui intervento è un laser senza emissione.
Tutti i soggetti saranno misurati prima e dopo gli interventi di ciascun gruppo.
Le misure saranno effettuate su una piattaforma di pressione per registrare le variabili dinamiche dell'impronta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trentasei soggetti distribuiti in modo casuale tra un gruppo di intervento di dry needling e un gruppo di controllo il cui intervento è un laser senza emissione.
Tutti i soggetti saranno misurati prima e dopo gli interventi di ciascun gruppo.
Le misurazioni verranno effettuate su una piattaforma di pressione per registrare le variabili dinamiche dell'impronta del primo passo di entrambi i piedi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono avere un punto trigger latente nei muscoli Flexor Brevis Digitorum senza altre patologie
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui (dolore, sensazioni di "tradimento") nell'ultimo anno.
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
- Deficit di bilancio (determinati tramite questionario orale sulle cadute)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Laser bilaterale a non emissione nei punti trigger latenti del Muscolo Flexor digitorum Brevis
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Laser bilaterale a non emissione nei punti trigger latenti del Muscolo Flexor digitorum Brevis nel piede piatto
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Sperimentale: Dry needling bilaterale in Flexor Brevis Digitorum in soggetti con trigger point latente
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Dry needling bilaterale nei punti trigger latenti del muscolo Flexor digitorum Brevis nel piede piatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Superficie prima del dry needling nel piede destro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Superficie prima del dry needling nel piede destro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede destro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede destro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede sinistro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede sinistro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede sinistro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede destro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede destro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede destro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede destro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede sinistro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede sinistro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede sinistro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della non emissione laser nel piede destro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del Laser nel piede destro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del laser nel piede destro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del laser nel piede destro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della non emissione laser nel piede sinistro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del Laser nel piede sinistro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del laser nel piede sinistro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima della mancata emissione del laser nel piede sinistro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede destro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede destro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede destro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede destro al Globale del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede sinistro al 20% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 20% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede sinistro al 35% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 35% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede sinistro al 92% del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica al 92% della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Superficie dopo la mancata emissione del Laser nel piede sinistro al Globale del tempo del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie prima del dry needling nel piede sinistro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Superficie dopo il dry needling nel piede sinistro al tempo globale del primo passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Registrazione della superficie dell'impronta dinamica globale della durata totale, misurata in centimetri quadrati (cm2)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1912202200923-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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