- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875415
Dynaamiset jalkapohjan paineet muuttuvat kuivaneulauksen jälkeen Flexor Digitorum Brevisissä verrattuna päästöttömään laseriin
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Kolmekymmentäkuusi koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kuivaneulausinterventioryhmän ja kontrolliryhmän kesken, jonka interventio on säteilytön laser.
Kaikki koehenkilöt mitataan ennen kunkin ryhmän interventioita ja niiden jälkeen.
Mittaukset tehdään painealustalla dynaamisten jalanjälkimuuttujien tallentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkuusi koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kuivaneulausinterventioryhmän ja kontrolliryhmän kesken, jonka interventio on säteilytön laser.
Kaikki koehenkilöt mitataan ennen kunkin ryhmän interventioita ja niiden jälkeen.
Mittaukset tehdään painealustalla molempien jalkojen ensimmäisen askelman dynaamisten jalanjälkimuuttujien tallentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä täytyy olla piilevä liipaisupiste Flexor Brevis Digitorum -lihaksissa ilman muita patologioita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen leikkaus.
- Aiemmat alaraajojen vammat, joihin liittyy jäännösoireita (kipu, luovuttamisen tunne) viimeisen vuoden aikana.
- Jalkojen pituusero yli 1 cm
- Tasapainovajeet (määritetty kaatumisia koskevalla suullisella kyselylomakkeella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Kahdenvälinen ei-emission laser Flexor digitorum Brevis -lihaksen latenteissa laukaisupisteissä
|
Kahdenvälinen ei-emission Laser Flexor digitorum Brevis -lihaksen latenteissa laukaisupisteissä litteässä jalassa
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen kuivaneulaus Flexor Brevis Digitorumissa kohteissa, joissa on piilevä laukaisupiste
|
Bilateraalinen kuivaneulaus Flexor digitorum Brevis -lihaksen latenteissa laukaisupisteissä litteässä jalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pinta ennen kuivaneulausta oikeaan jalkaan 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta oikeaan jalkaan 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta oikeaan jalkaan 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta oikeaan jalkaan ensimmäisen vaiheen aikavälillä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta vasemmalla jalalla 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta vasemmassa jalassa 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta vasemmalla jalalla 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen oikeaan jalkaan 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen oikeaan jalkaan 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen oikeaan jalkaan 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta oikean jalan kuivaneulauksen jälkeen ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen vasemmassa jalassa 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen vasemmassa jalassa 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen vasemmassa jalassa 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota oikean jalan kohdalla 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-säteilyä oikean jalan kohdalla 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta mitattuna neliösenttimetrinä (cm2).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota oikean jalan kohdalla 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota oikealla jalalla ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota vasemmassa jalassa 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota vasemmassa jalassa 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta mitattuna neliösenttimetrinä (cm2).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota vasemmassa jalassa 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen Laser-emissiota vasemmassa jalassa ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Oikean jalan laserpäästötön pinta 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta laserin jälkeen ei-emission oikealla jalalla 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta mitattuna neliösenttimetrinä (cm2).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Oikean jalan laserpäästötön pinta 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Oikean jalan laserpäästötön pinta ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Vasemman jalan laserpäästötön pinta 20 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 20 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Vasemman jalan laserpäästötön pinta 35 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 35 %:lla kokonaiskestosta mitattuna neliösenttimetrinä (cm2).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Vasemman jalan laserpäästötön pinta 92 % ensimmäisen vaiheen ajasta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti 92 %:lla kokonaiskestosta, mitattuna neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Vasemman jalan laserpäästötön pinta ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta ennen kuivaneulausta vasemmassa jalassa ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Pinta kuivaneulauksen jälkeen vasemmassa jalassa ensimmäisen vaiheen globaalissa ajassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Kokonaiskeston globaalin dynaamisen jalanjäljen pinnan rekisteröinti neliösenttimetrinä (cm2)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1912202200923-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .