- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875415
Dinamikus talpi nyomásváltozások száraz tűszúrás után a Flexor Digitorum Brevis-ben a nem emissziós lézerrel szemben
2023. június 2. frissítette: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Harminchat alany véletlenszerűen elosztott egy száraz tűtű beavatkozási csoport és egy kontrollcsoport között, amelynek beavatkozása nem emissziós lézer.
Az egyes csoportok beavatkozása előtt és után minden alany mérésre kerül.
A mérések nyomóplatformon történnek a dinamikus lábnyom-változók rögzítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Harminchat alany véletlenszerűen elosztott egy száraz tűtű beavatkozási csoport és egy kontrollcsoport között, amelynek beavatkozása nem emissziós lézer.
Az egyes csoportok beavatkozása előtt és után minden alany mérésre kerül.
A mérések nyomóplatformon történnek, hogy rögzítsék mindkét láb első lépésének dinamikus lábnyom-változóit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneknek látens triggerponttal kell rendelkezniük a Flexor Brevis Digitorum izmokban, más patológiák nélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtag műtét.
- Alsó végtagsérülés maradványtünetekkel (fájdalom, "átadás" érzés) az elmúlt évben.
- A lábhossz eltérése több mint 1 cm
- Egyenleghiány (az esésekre vonatkozó szóbeli kérdőív alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kétoldali nem emissziós lézer a Flexor digitorum Brevis izom látens trigger pontjaiban
|
Kétoldali nem emissziós lézer a Flexor digitorum Brevis izom látens trigger pontjaiban lapos lábon
|
|
Kísérleti: Kétoldali száraz tűszúrás Flexor Brevis Digitorumban látens triggerponttal rendelkező alanyoknál
|
Kétoldali száraz tűszúrás a Flexor digitorum Brevis izom látens trigger pontjaiban lapos lábon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a jobb lábfejben, az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a jobb lábfejben, az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a jobb lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a jobb lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a bal lábban, az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a bal lábban, az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a bal lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a jobb lábban, az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a jobb lábban az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a jobb lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a jobb lábban, az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a bal lábban, az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a bal lábban, az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a bal lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres kibocsátás előtt a jobb lábban az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres kibocsátás előtt a jobb lábban az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres sugárzás előtt a jobb lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézerkibocsátás előtt a jobb lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres kibocsátás előtt a bal lábban az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres kibocsátás előtt a bal lábban az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézeres kibocsátás előtt a bal lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület a lézerkibocsátás előtt a bal lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a jobb lábban az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a jobb lábban az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a jobb lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a jobb lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a bal lábban az első lépés idejének 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 20%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a bal lábban az első lépés idejének 35%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 35%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a bal lábban az első lépés idejének 92%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A dinamikus lábnyom felületének regisztrálása a teljes időtartam 92%-ánál, négyzetcentiméterben (cm2) mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület lézeres kibocsátás után a bal lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás előtt a bal lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
|
Felület száraz tűszúrás után a bal lábban az első lépés globális időpontjában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
A teljes időtartamú globális dinamikus lábnyom felületének regisztrálása négyzetcentiméterben (cm2)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1912202200923-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .