- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05875415
Dynamiska plantartryck ändras efter torrnålning i Flexor Digitorum Brevis kontra icke-emissionslaser
2 juni 2023 uppdaterad av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Trettiosex försökspersoner slumpmässigt fördelade mellan en dry needling-interventionsgrupp och en kontrollgrupp vars intervention är en icke-emissionslaser.
Alla försökspersoner kommer att mätas före och efter interventionerna från varje grupp.
Mätningarna kommer att göras på en tryckplattform för att registrera de dynamiska fotavtrycksvariablerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trettiosex försökspersoner slumpmässigt fördelade mellan en dry needling-interventionsgrupp och en kontrollgrupp vars intervention är en icke-emissionslaser.
Alla försökspersoner kommer att mätas före och efter interventionerna från varje grupp.
Mätningarna kommer att göras på en tryckplattform för att registrera de dynamiska fotavtrycksvariablerna för det första steget på båda fötterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer måste ha latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler utan andra patologier
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i nedre extremiteter.
- Historik av skada på nedre extremiteter med kvarvarande symtom (smärta, "ge-bort"-känsla) under det senaste året.
- Benlängdsavvikelse mer än 1 cm
- Balansunderskott (bestäms av muntligt frågeformulär om fall)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Bilateral icke-emissionslaser i latenta triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Bilateral icke-emissionslaser i latenta triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle i plattfot
|
|
Experimentell: Bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos försökspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral dry needling i latenta triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle i plattfot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytan före torrnålning i höger fot vid 20 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Ytan före torrnålning i höger fot vid 35 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Ytan före torrnålning i höger fot vid 92 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta innan torrnålning i höger fot vid Global tid för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Ytan före torrnålning i vänster fot vid 20 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Ytan innan torrnålning i vänster fot vid 35 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Ytan före torrnålning i vänster fot vid 92 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i höger fot vid 20 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i höger fot vid 35 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i höger fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i höger fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i vänster fot vid 20 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i vänster fot vid 35 % av tiden från första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i vänster fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i höger fot vid 20 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i höger fot vid 35 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i höger fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före Laser icke-emission i höger fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i vänster fot vid 20 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i vänster fot vid 35 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i vänster fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta före laserutsläpp i vänster fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserutsläpp i höger fot vid 20 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserfri emission i höger fot vid 35 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserfri emission i höger fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserutsläpp i höger fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserfri emission i vänster fot vid 20 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 20 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserutsläpp i vänster fot vid 35 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 35 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserutsläpp i vänster fot vid 92 % av tiden för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan på det dynamiska fotavtrycket vid 92 % av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter laserfri emission i vänster fot vid Global tidpunkt för första steg
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta innan torrnålning i vänster fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Yta efter torrnålning i vänster fot vid Global tidpunkt för första steget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Registrering av ytan av det globala dynamiska fotavtrycket av den totala varaktigheten, mätt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1912202200923-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .