- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875415
Dynamische Änderungen des Plantardrucks nach Trockennadelung im Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu Nicht-Emissions-Laser
2. Juni 2023 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe mit trockener Nadelung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein Nicht-Emissions-Laser war.
Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen.
Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die dynamischen Fußabdruckvariablen aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sechsunddreißig Probanden, die zufällig auf eine Interventionsgruppe mit trockener Nadelung und eine Kontrollgruppe verteilt wurden, deren Intervention ein Nicht-Emissions-Laser war.
Alle Probanden werden vor und nach den Interventionen jeder Gruppe gemessen.
Die Messungen werden auf einer Druckplattform durchgeführt, um die dynamischen Fußabdruckvariablen des ersten Schrittes beider Füße aufzuzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Personen müssen einen latenten Triggerpunkt im Musculus Flexor brevis Digitorum haben und dürfen keine anderen Pathologien aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten.
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenken“-Gefühle) im letzten Jahr.
- Beinlängenunterschied mehr als 1 cm
- Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis
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Bilateraler Non-Emission-Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor digitorum Brevis bei Plattfuß
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Experimental: Bilaterales Dry Needling im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
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Bilaterale Trockennadelung in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor digitorum brevis bei Plattfuß
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oberfläche vor der Trockennadelung im rechten Fuß in 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im rechten Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im rechten Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im rechten Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im linken Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im linken Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im linken Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im rechten Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im rechten Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im rechten Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im rechten Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im linken Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im linken Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im linken Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im rechten Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im rechten Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im rechten Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im rechten Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im linken Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im linken Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im linken Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor Laser-Nichtemission im linken Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Laser-Nichtemission im rechten Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Nichtemission des Lasers im rechten Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Nichtemission des Lasers im rechten Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Laser-Nichtemission im rechten Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Laser-Nichtemission im linken Fuß bei 20 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 20 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Nichtemission des Lasers im linken Fuß bei 35 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 35 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Nichtemission des Lasers im linken Fuß bei 92 % der Zeit des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Erfassung der Oberfläche des dynamischen Fußabdrucks bei 92 % der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Laser-Nichtemission im linken Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche vor der Trockennadelung im linken Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schritts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Oberfläche nach Trockennadelung im linken Fuß zum Zeitpunkt des ersten Schrittes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Registrierung der Oberfläche des globalen dynamischen Fußabdrucks der Gesamtdauer, gemessen in Quadratzentimetern (cm2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1912202200923-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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