- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05875415
Изменения динамического подошвенного давления после сухого иглоукалывания в области короткого сгибателя пальцев по сравнению с неэмиссионным лазером
2 июня 2023 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Тридцать шесть субъектов были случайным образом распределены между группой вмешательства с сухими иглами и контрольной группой, вмешательство которой представляло собой неэмиссионный лазер.
Все испытуемые будут измеряться до и после вмешательства каждой группы.
Измерения будут проводиться на напорной платформе для регистрации переменных динамического следа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцать шесть субъектов были случайным образом распределены между группой вмешательства с сухими иглами и контрольной группой, вмешательство которой представляло собой неэмиссионный лазер.
Все испытуемые будут измеряться до и после вмешательства каждой группы.
Измерения будут проводиться на платформе давления для регистрации переменных динамического следа первого шага обеих ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У людей должна быть латентная триггерная точка в мышцах сгибателей короткого пальца без каких-либо других патологий.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях.
- Травма нижних конечностей в анамнезе с остаточными симптомами (боли, «отдающие» ощущения) в течение последнего года.
- Несоответствие длины ног более 1 см.
- Дефицит равновесия (определяется устным опросником относительно падений)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Двусторонний неэмиссионный лазер в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев
|
Двусторонний неэмиссионный лазер в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев при плоскостопии
|
|
Экспериментальный: Двустороннее сухое иглоукалывание в области сгибателей короткого пальца у пациентов с латентной триггерной точкой
|
Другой: Двустороннее сухое иглоукалывание в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев.
Двустороннее сухое иглоукалывание в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев при плоскостопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхность перед сухим иглопробиванием правой ноги в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность перед сухим иглопробиванием правой ноги на 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность перед сухим иглопробиванием правой ноги в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность перед сухим иглопробиванием правой ноги в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до сухого прокалывания левой ступни в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до сухого прокалывания левой ступни в 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до сухого прокалывания левой ступни в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого иглопробивания правой стопы через 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого иглопробивания правой стопы на 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого прокалывания правой ступни в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухой иглы в правой ноге в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого прокалывания левой стопы через 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого прокалывания левой стопы через 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухого прокалывания левой стопы в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в правой ноге в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в правой ноге на 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в правой ноге в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в правой ноге в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в левой ступне в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в левой ступне на 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в левой ступне в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до отсутствия излучения лазера в левой ноге в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера на правой ноге в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера в правой ноге на 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера в правой ноге в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера в правой ноге в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера на левой ноге в 20% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 20% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера на левой ноге через 35% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 35% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера на левой ноге в 92% времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности динамического следа на 92% от общей продолжительности, измеренная в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после отсутствия излучения лазера в левой ноге в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность до сухого прокалывания левой ступни в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Поверхность после сухой иглы в левой ступне в глобальном времени первого шага
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Регистрация поверхности глобального динамического следа общей продолжительности, измеренной в квадратных сантиметрах (см2)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1912202200923-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .