- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05875415
Zmiany dynamicznych nacisków podeszwowych po igłowaniu na sucho w Flexor Digitorum Brevis w porównaniu z laserem bezemisyjnym
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Trzydziestu sześciu pacjentów losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną suchego igłowania i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny.
Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy.
Pomiary zostaną wykonane na platformie ciśnieniowej w celu zarejestrowania dynamicznych zmiennych śladu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydziestu sześciu pacjentów losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną suchego igłowania i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny.
Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy.
Pomiary zostaną wykonane na platformie ciśnieniowej w celu zarejestrowania dynamicznych zmiennych śladu pierwszego kroku obu stóp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva María Martínez Jiménez, PhD
- Numer telefonu: +34616255378
- E-mail: evamam03@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Eva María Martínez-Jimenez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby muszą mieć utajony punkt spustowy w mięśniach Flexor Brevis Digitorum bez innych patologii
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych.
- Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
- Różnica długości nóg większa niż 1 cm
- Deficyty równowagi (określone na podstawie kwestionariusza ustnego dotyczącego upadków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Obustronny laser nieemisyjny w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
|
Dwustronny brak emisji lasera w utajonych punktach spustowych mięśnia Flexor digitorum Brevis w płaskostopiu
|
Eksperymentalny: Obustronne suche igłowanie w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
|
Obustronne suche igłowanie w utajonych punktach spustowych mięśnia Flexor digitorum Brevis w płaskostopiu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po suchym igłowaniu w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie przez 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1912202200923-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .