Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany dynamicznych nacisków podeszwowych po igłowaniu na sucho w Flexor Digitorum Brevis w porównaniu z laserem bezemisyjnym

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Trzydziestu sześciu pacjentów losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną suchego igłowania i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny. Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy. Pomiary zostaną wykonane na platformie ciśnieniowej w celu zarejestrowania dynamicznych zmiennych śladu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzydziestu sześciu pacjentów losowo rozdzielonych między grupę interwencyjną suchego igłowania i grupę kontrolną, której interwencją jest laser bezemisyjny. Wszystkie osoby będą mierzone przed i po interwencjach każdej grupy. Pomiary zostaną wykonane na platformie ciśnieniowej w celu zarejestrowania dynamicznych zmiennych śladu pierwszego kroku obu stóp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eva María Martínez Jiménez, PhD
  • Numer telefonu: +34616255378
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Eva María Martínez-Jimenez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć utajony punkt spustowy w mięśniach Flexor Brevis Digitorum bez innych patologii

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kończyn dolnych.
  • Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
  • Różnica długości nóg większa niż 1 cm
  • Deficyty równowagi (określone na podstawie kwestionariusza ustnego dotyczącego upadków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Obustronny laser nieemisyjny w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
Dwustronny brak emisji lasera w utajonych punktach spustowych mięśnia Flexor digitorum Brevis w płaskostopiu
Eksperymentalny: Obustronne suche igłowanie w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
Obustronne suche igłowanie w utajonych punktach spustowych mięśnia Flexor digitorum Brevis w płaskostopiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po suchym igłowaniu w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed brakiem emisji lasera w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie przez 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w prawej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 20% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 20% całkowitego czasu trwania mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 35% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 35% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w 92% czasu pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni dynamicznego śladu na 92% całkowitego czasu trwania, mierzonego w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po braku emisji lasera w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia przed suchym igłowaniem w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Powierzchnia po igłowaniu na sucho w lewej stopie w Globalnym czasie pierwszego kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Rejestracja powierzchni globalnego śladu dynamicznego o całkowitym czasie trwania, mierzona w centymetrach kwadratowych (cm2)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj