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Cambios dinámicos en las presiones plantares después de la punción seca en Flexor Digitorum Brevis versus láser sin emisión

2 de junio de 2023 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de punción seca y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión. Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo. Las mediciones se realizarán en una plataforma de presión para registrar las variables dinámicas de la huella.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de punción seca y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión. Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo. Las mediciones se realizarán sobre una plataforma de presión para registrar las variables dinámicas de la pisada del primer paso de ambos pies.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los individuos deben tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum sin otras patologías

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de extremidades inferiores.
  • Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
  • Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
  • Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Láser bilateral de no emisión en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
Láser de no emisión bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis en pie plano
Experimental: Punción seca bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
Punción seca bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis en pie plano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie derecho en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie derecho en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie después de la no emisión del láser en el pie derecho en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie después de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
Superficie tras punción seca en pie izquierdo en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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