- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875415
Cambios dinámicos en las presiones plantares después de la punción seca en Flexor Digitorum Brevis versus láser sin emisión
2 de junio de 2023 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de punción seca y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión.
Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo.
Las mediciones se realizarán en una plataforma de presión para registrar las variables dinámicas de la huella.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta y seis sujetos distribuidos aleatoriamente entre un grupo de intervención de punción seca y un grupo control cuya intervención es un láser sin emisión.
Todos los sujetos serán medidos antes y después de las intervenciones de cada grupo.
Las mediciones se realizarán sobre una plataforma de presión para registrar las variables dinámicas de la pisada del primer paso de ambos pies.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos deben tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum sin otras patologías
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Láser bilateral de no emisión en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
|
Láser de no emisión bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis en pie plano
|
|
Experimental: Punción seca bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
|
Punción seca bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis en pie plano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie derecho en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie derecho en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión del láser en el pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie derecho en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie derecho al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie después de la no emisión del láser en el pie derecho en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 20% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 20% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 35% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 35% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras no emisión de láser en pie izquierdo al 92% del tiempo del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica al 92% de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie después de la no emisión de láser en el pie izquierdo en el tiempo global del primer paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie antes de la punción seca en el pie izquierdo en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Superficie tras punción seca en pie izquierdo en Global del momento del primer paso
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
|
Registro de la superficie de la huella dinámica global de la duración total, medida en centímetros cuadrados (cm2)
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1912202200923-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .