- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875415
Dynamiske plantartryk ændringer efter tør nålning i Flexor Digitorum Brevis versus non-emission laser
2. juni 2023 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Seksogtredive forsøgspersoner fordelt tilfældigt mellem en dry needling-interventionsgruppe og en kontrolgruppe, hvis intervention er en non-emission laser.
Alle forsøgspersoner vil blive målt før og efter hver gruppes interventioner.
Målingerne vil blive foretaget på en trykplatform for at registrere de dynamiske fodaftryksvariable.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Seksogtredive forsøgspersoner fordelt tilfældigt mellem en dry needling-interventionsgruppe og en kontrolgruppe, hvis intervention er en non-emission laser.
Alle forsøgspersoner vil blive målt før og efter hver gruppes interventioner.
Målingerne vil blive foretaget på en trykplatform for at registrere de dynamiske fodaftryksvariabler for det første trin på begge fødder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer skal have latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler uden andre patologier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i underekstremiteterne.
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer (smerte, "give-væk"-fornemmelser) inden for det sidste år.
- Benlængde uoverensstemmelse mere end 1 cm
- Balanceunderskud (bestemt ved mundtlig spørgeskema vedrørende fald)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Bilateral non-emission laser i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Bilateral non-emission laser i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle i fladfod
|
|
Eksperimentel: Bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos forsøgspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle i fladfod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladen før tørnålning i højre fod ved 20 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i højre fod ved 35 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i højre fod ved 92 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før tørnåling i højre fod på Globalt tidspunkt for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i venstre fod ved 20 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i venstre fod ved 35 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i venstre fod ved 92 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i højre fod ved 20 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i højre fod ved 35 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i højre fod ved 92 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i højre fod på Globalt tidspunkt for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i venstre fod ved 20 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tørnålning i venstre fod ved 35 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen efter tørnålning i venstre fod ved 92 % af tiden efter første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i højre fod ved 20% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i højre fod ved 35% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i højre fod ved 92% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i højre fod ved Global af tidspunktet for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i venstre fod ved 20% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i venstre fod ved 35 % af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i venstre fod ved 92% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade før laser ikke-emission i venstre fod ved Global af tidspunktet for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i højre fod ved 20% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i højre fod ved 35% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i højre fod ved 92% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i højre fod på Global af tidspunktet for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i venstre fod ved 20% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 20 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i venstre fod ved 35% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 35 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i venstre fod ved 92% af tiden af første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det dynamiske fodaftryk ved 92 % af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter laser ikke-emission i venstre fod ved Global af tidspunktet for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overfladen før tørnålning i venstre fod på Globalt tidspunkt for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Overflade efter tør nålning i venstre fod på Globalt tidspunkt for første trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Registrering af overfladen af det globale dynamiske fodaftryk af den samlede varighed, målt i kvadratcentimeter (cm2)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María MartínezJiménez, Mayuben Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1912202200923-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flad fod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
-
Mayuben Private ClinicAfsluttetSund og rask | Tør nålning | FodSpanien