Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ozonového gelu, chitosanu nasyceného doxycyklinem versus alveogyl při zmírnění bolesti a hojení alveolární osteoitidy

2. ledna 2025 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University

Účinnost ozonového gelu, chitosanu nasyceného doxycyklinem versus alveogyl při zmírňování bolesti a hojení alveolární osteoitidy u diabetiků Dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Účinnost ozonového gelu, chitosanu nasyceného doxycyklinem versus Alveogyl při zmírnění bolesti a hojení alveolární osteitidy u diabetických pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 20 let a do 60 let
  • DM kontrolovaný medikamenty, předveden na ambulanci s příznaky a symptomy suché jamky
  • Pouze účastníci, kteří jsou ochotni kontrolovat a zaznamenávat hladinu glukózy v krvi po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli závažným zdravotním stavem (kromě DM)
  • Alkoholičtí jedinci
  • Pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Pacienti, kteří uvedli užívání léků, které by mohly interferovat s citlivostí na bolest
  • Těhotné a kojící ženy
  • Přecitlivělost na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozonový gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728)
Lék: Ozonový gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) aplikovaný v suchém hrdle
Experimentální: doxycyklin hyklát nasycený chitosanový obvaz
doxycyklin hyklát (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) nasycený chitosanový obvaz (HHD) HemCon dentální obvaz Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA)
Lék: doxycyklin hyklát nasycený chitosanový obvaz
doxycyklin hyklát (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) nasycený chitosanový obvaz (HHD) HemCon dentální obvaz Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) aplikovaný do suchého hrdla
Aktivní komparátor: Alveogyl pasta
Alveogyl pasta (Septodont, Inc, Francie)
Lék: Ozonový gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) aplikovaný v suchém hrdle
Lék: doxycyklin hyklát nasycený chitosanový obvaz
doxycyklin hyklát (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) nasycený chitosanový obvaz (HHD) HemCon dentální obvaz Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) aplikovaný do suchého hrdla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti bude zaznamenáno na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 7 dní
vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest, zatímco znamená rozsáhlou nesnesitelnou bolest
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hojení extrakční zásuvky
Časové okno: 21 dní

Podle množství granulační tkáně:

Nil: žádná granulační tkáň

  • Granulační tkáň v jedné čtvrtině nebo méně

    • Granulační tkáň ve 2 čtvrtletích +++ Granulační tkáň ve 3 čtvrtletích ++++ Granulační tkáň ve 4 čtvrtletích
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit