- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875506
Effekten af ozongel, doxycyclin mættet chitosandressing versus alveogyl til smertelindring og heling af alveolær osteitis
2. januar 2025 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University
Effekten af ozongel, doxycyclin mættet chitosan-bandage versus alveogyl til smertelindring og heling af alveolær osteitis hos diabetespatienter Dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg
Effekten af ozongel, doxycyclin-mættet chitosan-bandage versus Alveogyl til smertelindring og heling af alveolær osteitis hos diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 20 år og under 60 år
- DM styret af medicin, fremlagt til ambulatorium med tegn og symptomer på dry socket
- Kun deltagere, der er villige til at kontrollere og registrere blodsukkerniveauet i hele undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver væsentlig medicinsk tilstand (udover DM)
- Alkoholiserede individer
- Patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Patienter, der rapporterede brugen af lægemidler, der kunne forstyrre smertefølsomheden
- Gravide og ammende kvinder
- Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ozon gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728) påført i tør fatning
|
|
Eksperimentel: doxycyclin hyclate mættet chitosan dressing
doxycyclinhyklat ( Atridox 10 % Tolmar Inc., USA) mættet chitosandressing (HHD) HemCon tandforbinding Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA)
|
doxycyclinhyclat ( Atridox 10 % Tolmar Inc., USA) mættet chitosandressing (HHD) HemCon tandforbinding Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) påført i tør fatning
|
|
Aktiv komparator: Alveogyl pasta
Alveogylpasta (Septodont, inc, Frankrig)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728) påført i tør fatning
doxycyclinhyclat ( Atridox 10 % Tolmar Inc., USA) mættet chitosandressing (HHD) HemCon tandforbinding Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) påført i tør fatning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore vil blive registreret på visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dage
|
visuel analog skala (VAS) er en skala fra 0 til 10. 0 angiver ingen smerte, mens angiver omfattende uudholdelig smerte
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helende score af udsugningsmuffen
Tidsramme: 21 dage
|
I henhold til mængden af granulationsvæv: Nul: intet granulationsvæv
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Osteitis
- Dry Socket
- Antibakterielle midler
- Anti-infektionsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Antimalariamidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Doxycyclin
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- 713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .