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Eficácia do Gel de Ozônio, Curativo de Quitosana Saturada com Doxiciclina Versus Alveogyl no Alívio da Dor e Cicatrização da Osteíte Alveolar

29 de maio de 2023 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University

Eficácia do Gel de Ozônio, Curativo de Quitosana Saturada com Doxiciclina Versus Alveogyl no Alívio da Dor e Cicatrização da Osteíte Alveolar em Pacientes Diabéticos Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego

Eficácia do gel de ozônio, curativo de quitosana saturada com doxiciclina versus Alveogyl no alívio da dor e cicatrização da osteíte alveolar em pacientes diabéticos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 2431412
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Minia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 20 anos e menos de 60 anos
  • DM controlada por medicamentos, procurou ambulatório com sinais e sintomas de alveolite
  • Único participante que está disposto a controlar e registrar o nível de glicose no sangue durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer condição médica significativa (além de DM)
  • Indivíduos alcoólatras
  • Pacientes em uso de drogas que afetam o sistema nervoso central
  • Pacientes que relataram uso de medicamentos que podem interferir na sensibilidade à dor
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Hipersensibilidade aos anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gel de ozônio
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA. 78728)
Medicamento: Gel de ozônio
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA. 78728) aplicado em alvéolo seco
Experimental: curativo de quitosana saturada com hiclato de doxiciclina
hiclato de doxiciclina (Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. EUA)
Medicamento: curativo de quitosana saturada com hiclato de doxiciclina
hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EUA) aplicado em cavidade seca
Comparador Ativo: Pasta alveogil
Pasta Alveogyl (Septodont, inc, frança)
Medicamento: Gel de ozônio
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA. 78728) aplicado em alvéolo seco
Medicamento: curativo de quitosana saturada com hiclato de doxiciclina
hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EUA) aplicado em cavidade seca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores de dor serão registrados na escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 dias
escala analógica visual (VAS) é uma escala de 0 a 10. 0 indica nenhuma dor enquanto indica dor insuportável extensa
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de cura do alvéolo de extração
Prazo: 21 dias

De acordo com a quantidade de tecido de granulação:

Nada: sem tecido de granulação

  • Tecido de granulação em um quarto ou menos

    • Tecido de granulação em 2 quartos +++ Tecido de granulação em 3 quartos ++++ Tecido de granulação em 4 quartos
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 713

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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