Eficácia do Gel de Ozônio, Curativo de Quitosana Saturada com Doxiciclina Versus Alveogyl no Alívio da Dor e Cicatrização da Osteíte Alveolar
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Eficácia do Gel de Ozônio, Curativo de Quitosana Saturada com Doxiciclina Versus Alveogyl no Alívio da Dor e Cicatrização da Osteíte Alveolar em Pacientes Diabéticos Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego
Eficácia do gel de ozônio, curativo de quitosana saturada com doxiciclina versus Alveogyl no alívio da dor e cicatrização da osteíte alveolar em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos e menos de 60 anos
- DM controlada por medicamentos, procurou ambulatório com sinais e sintomas de alveolite
- Único participante que está disposto a controlar e registrar o nível de glicose no sangue durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição médica significativa (além de DM)
- Indivíduos alcoólatras
- Pacientes em uso de drogas que afetam o sistema nervoso central
- Pacientes que relataram uso de medicamentos que podem interferir na sensibilidade à dor
- Mulheres grávidas e lactantes
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel de ozônio
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA.
78728)
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(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA.
78728) aplicado em alvéolo seco
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Experimental: curativo de quitosana saturada com hiclato de doxiciclina
hiclato de doxiciclina (Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. EUA)
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hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EUA) aplicado em cavidade seca
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Comparador Ativo: Pasta alveogil
Pasta Alveogyl (Septodont, inc, frança)
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(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EUA.
78728) aplicado em alvéolo seco
hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EUA) curativo de quitosana saturada (HHD) curativo dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EUA) aplicado em cavidade seca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os escores de dor serão registrados na escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 dias
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escala analógica visual (VAS) é uma escala de 0 a 10. 0 indica nenhuma dor enquanto indica dor insuportável extensa
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de cura do alvéolo de extração
Prazo: 21 dias
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De acordo com a quantidade de tecido de granulação: Nada: sem tecido de granulação
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Osteíte
- Soquete Seco
- Agentes Antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antimetabólitos
- Antimaláricos
- Agentes Antiprotozoários
- Agentes Antiparasitários
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Doxiciclina
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- 713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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