- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875506
Effekten av ozongel, doksycyklinmettet kitosandressing versus alveogyl i smertelindring og helbredelse av alveolar osteitt
2. januar 2025 oppdatert av: Tarek Abdelbarry, Minia University
Effekten av ozongel, doksycyklin-mettet kitosan-forbinding versus alveogyl i smertelindring og helbredelse av alveolar osteitt hos diabetespasienter Dobbeltblind randomisert klinisk studie
Effekten av ozongel, doksycyklinmettet kitosandressing versus Alveogyl i smertelindring og helbredelse av alveolar osteitt hos diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 20 år og under 60 år
- DM kontrollert av medisiner, presentert til poliklinikk med tegn og symptomer på dry socket
- Kun deltaker som er villige til å kontrollere og registrere blodsukkernivået gjennom hele studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen betydelig medisinsk tilstand (foruten DM)
- Alkoholiserte individer
- Pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Pasienter som rapporterte bruk av legemidler som kan forstyrre smertefølsomheten
- Gravide og ammende kvinner
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozon gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728) påført i tørr socket
|
|
Eksperimentell: doxycycline hyclate mettet kitosan dressing
doxycycline hyclate ( Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) mettet kitosandressing (HHD) HemCon dental dressing Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA)
|
doksycyklinhyklat ( Atridox 10 % Tolmar Inc., USA) mettet kitosandressing (HHD) HemCon tanndressing Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) påført i tørr socket
|
|
Aktiv komparator: Alveogylpasta
Alveogylpasta (Septodont, inc, Frankrike)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA.
78728) påført i tørr socket
doksycyklinhyklat ( Atridox 10 % Tolmar Inc., USA) mettet kitosandressing (HHD) HemCon tanndressing Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) påført i tørr socket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskår vil bli registrert på visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dager
|
visuell analog skala (VAS) er en skala fra 0 til 10. 0 indikerer ingen smerte mens indikerer omfattende uutholdelig smerte
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende poengsum for avtrekkskontakten
Tidsramme: 21 dager
|
I henhold til mengden granulasjonsvev: Null: ingen granulasjonsvev
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Osteitt
- Dry Socket
- Antibakterielle midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Antimalariamidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Doksycyklin
- Chitosan
Andre studie-ID-numre
- 713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .