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Efficacité du gel d'ozone, pansement de chitosan saturé de doxycycline par rapport à l'alvéogyl dans le soulagement de la douleur et la guérison de l'ostéite alvéolaire

29 mai 2023 mis à jour par: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efficacité du gel d'ozone, pansement de chitosan saturé de doxycycline par rapport à l'alvéogyl dans le soulagement de la douleur et la guérison de l'ostéite alvéolaire chez les patients diabétiques Essai clinique randomisé en double aveugle

Efficacité du gel d'ozone, pansement de chitosane saturé de doxycycline versus Alveogyl dans le soulagement de la douleur et la cicatrisation de l'ostéite alvéolaire chez les patients diabétiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 2431412
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 20 ans et de moins de 60 ans
  • DM contrôlé par des médicaments, présenté à une clinique externe avec des signes et des symptômes d'alvéolite sèche
  • Seul participant qui est disposé à contrôler et à enregistrer la glycémie tout au long de la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients avec toute condition médicale significative (en plus du DM)
  • Personnes alcooliques
  • Patients prenant des médicaments qui affectent le système nerveux central
  • Patients ayant signalé l'utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec la sensibilité à la douleur
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel d'ozone
(Ozene ; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, États-Unis. 78728)
Médicament: Gel d'ozone
(Ozene ; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, États-Unis. 78728) appliqué en emboîture sèche
Expérimental: pansement de chitosane saturé d'hyclate de doxycycline
hyclate de doxycycline (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) pansement de chitosan saturé (HHD) pansement dentaire HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA)
Médicament: pansement de chitosane saturé d'hyclate de doxycycline
hyclate de doxycycline (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) pansement saturé de chitosan (HHD) pansement dentaire HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) appliqué dans une alvéolite sèche
Comparateur actif: Pâte d'alvéogyle
Pâte Alveogyl ( Septodont, inc, france)
Médicament: Gel d'ozone
(Ozene ; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, États-Unis. 78728) appliqué en emboîture sèche
Médicament: pansement de chitosane saturé d'hyclate de doxycycline
hyclate de doxycycline (Atridox 10% Tolmar Inc, USA) pansement saturé de chitosan (HHD) pansement dentaire HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) appliqué dans une alvéolite sèche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de douleur seront enregistrés sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
l'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de 0 à 10. 0 indique l'absence de douleur alors qu'il indique une douleur étendue insupportable
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de cicatrisation de l'alvéole d'extraction
Délai: 21 jours

Selon la quantité de tissu de granulation :

Néant : pas de tissu de granulation

  • Tissu de granulation dans un quart ou moins

    • Tissu de granulation dans 2 quartiers +++ Tissu de granulation dans 3 quartiers ++++ Tissu de granulation dans 4 quartiers
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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