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Efficacia del gel di ozono, della medicazione al chitosano saturo di doxiciclina rispetto all'alveogile nell'alleviamento del dolore e nella guarigione dell'osteite alveolare

2 gennaio 2025 aggiornato da: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efficacia del gel di ozono, della medicazione al chitosano saturo di doxiciclina rispetto all'alveogyl nell'alleviamento del dolore e nella guarigione dell'osteite alveolare nei pazienti diabetici Studio clinico randomizzato in doppio cieco

Efficacia del gel di ozono, della medicazione al chitosano saturo di doxiciclina rispetto ad Alveogyl nell'alleviamento del dolore e nella guarigione dell'osteite alveolare nei pazienti diabetici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 20 anni e inferiore a 60 anni
  • DM controllato da farmaci, presentato in ambulatorio con segni e sintomi di presa secca
  • Solo partecipanti disposti a controllare e registrare il livello di glucosio nel sangue durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi condizione medica significativa (oltre a DM)
  • Individui alcolisti
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Pazienti che hanno segnalato l'uso di farmaci che potrebbero interferire con la sensibilità al dolore
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Ipersensibilità agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel all'ozono
(Ozene; Premier Research Labs, LP, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728)
Droga: Gel all'ozono
(Ozene; Premier Research Labs, LP, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) applicato in presa asciutta
Sperimentale: medicazione con chitosano saturo di doxiciclina iclato
doxiciclina iclato ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) medicazione al chitosano saturo (HHD) HemCon medicazione dentale Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA)
Droga: medicazione con chitosano saturo di doxiciclina iclato
doxiciclina iclato ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) medicazione satura di chitosano (HHD) medicazione dentale HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA) applicata in alveolo secco
Comparatore attivo: Pasta alveoglica
Pasta Alveogyl ( Septodont, inc, francia)
Droga: Gel all'ozono
(Ozene; Premier Research Labs, LP, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) applicato in presa asciutta
Droga: medicazione con chitosano saturo di doxiciclina iclato
doxiciclina iclato ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) medicazione satura di chitosano (HHD) medicazione dentale HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA) applicata in alveolo secco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi del dolore saranno registrati su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7 giorni
la scala analogica visiva (VAS) è una scala da 0 a 10. 0 indica nessun dolore mentre indica un dolore intenso e insopportabile
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di guarigione dell'alveolo estrattivo
Lasso di tempo: 21 giorni

Secondo la quantità di tessuto di granulazione:

Nil: nessun tessuto di granulazione

  • Tessuto di granulazione in un quarto o meno

    • Tessuto di granulazione in 2 quarti +++ Tessuto di granulazione in 3 quarti ++++ Tessuto di granulazione in 4 quarti
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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