Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelu ozonowego, opatrunku nasyconego chitozanem doksycykliną w porównaniu z Alveogyl w łagodzeniu bólu i leczeniu zapalenia kości wyrostka zębodołowego

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Tarek Abdelbarry, Minia University

Skuteczność żelu ozonowego, opatrunku nasyconego doksycykliną chitozanu w porównaniu z Alveogyl w łagodzeniu bólu i leczeniu zapalenia kości wyrostka zębodołowego u pacjentów z cukrzycą Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Skuteczność żelu ozonowego, opatrunku nasyconego chitozanem doksycykliną w porównaniu z Alveogyl w łagodzeniu bólu i gojeniu zapalenia kości wyrostka zębodołowego u chorych na cukrzycę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat i poniżej 60 lat
  • Cukrzyca kontrolowana lekami, zgłoszona do poradni z objawami suchego zębodołu
  • Tylko uczestnicy, którzy chcą kontrolować i rejestrować poziom glukozy we krwi przez cały okres badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek istotnym schorzeniem (poza cukrzycą)
  • Osoby uzależnione od alkoholu
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Pacjenci, którzy zgłosili stosowanie leków, które mogą wpływać na wrażliwość na ból
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel ozonowy
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728)
Lek: Żel ozonowy
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) aplikowany w suchym zębodole
Eksperymentalny: opatrunek z nasyconym chitozanem hyklanu doksycykliny
hyklan doksycykliny ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) opatrunek nasycony chitozanem (HHD) opatrunek dentystyczny HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA)
Lek: opatrunek z nasyconym chitozanem hyklanu doksycykliny
hyklan doksycykliny ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) opatrunek nasycony chitozanem (HHD) opatrunek dentystyczny HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA) aplikowany do suchego zębodołu
Aktywny komparator: Pasta alweogylowa
Pasta Alveogyl (Septodont, Inc, Francja)
Lek: Żel ozonowy
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) aplikowany w suchym zębodole
Lek: opatrunek z nasyconym chitozanem hyklanu doksycykliny
hyklan doksycykliny ( Atridox 10% Tolmar Inc, USA) opatrunek nasycony chitozanem (HHD) opatrunek dentystyczny HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. USA) aplikowany do suchego zębodołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu będą rejestrowane na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 7 dni
wizualna skala analogowa (VAS) to skala od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, natomiast oznacza rozległy ból nie do zniesienia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia zębodołu poekstrakcyjnego
Ramy czasowe: 21 dni

W zależności od ilości tkanki ziarninowej:

Brak: brak tkanki ziarninowej

  • Ziarnina w jednej czwartej lub mniej

    • Ziarnina w 2 ćwiartkach +++ Ziarnina w 3 ćwiartkach ++++ Ziarnina w 4 ćwiartkach
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj