Eficacia del gel de ozono, apósito de quitosano saturado de doxiciclina versus alveogyl en el alivio del dolor y la curación de la osteítis alveolar
2 de enero de 2025 actualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Eficacia del gel de ozono, apósito de quitosano saturado con doxiciclina versus Alveogyl en el alivio del dolor y la curación de la osteítis alveolar en pacientes diabéticos Ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Eficacia del gel de ozono, apósito de quitosano saturado de doxiciclina frente a Alveogyl en el alivio del dolor y la curación de la osteítis alveolar en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años y menores de 60 años
- DM controlada con medicación, acudió a consulta externa con signos y síntomas de alveolitis seca
- Único participante que está dispuesto a controlar y registrar el nivel de glucosa en sangre durante todo el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier condición médica significativa (además de DM)
- individuos alcohólicos
- Pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- Pacientes que informaron el uso de medicamentos que podrían interferir con la sensibilidad al dolor
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de ozono
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EE. UU.
78728)
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(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EE. UU.
78728) aplicado en alvéolo seco
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Experimental: apósito de quitosano saturado con hiclato de doxiciclina
hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EE. UU.) Apósito de quitosano saturado (HHD) Apósito dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EE. UU.)
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hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EE. UU.) Apósito de quitosano saturado (HHD) Apósito dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EE. UU.) aplicado en alveolitis seca
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Comparador activo: Pasta de alveogilo
Pasta Alveogyl (Sepodont, Inc, Francia)
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(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, EE. UU.
78728) aplicado en alvéolo seco
hiclato de doxiciclina ( Atridox 10% Tolmar Inc, EE. UU.) Apósito de quitosano saturado (HHD) Apósito dental HemCon Pro ( Tricol Biomedical, Inc. EE. UU.) aplicado en alveolitis seca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones del dolor se registrarán en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala analógica visual (VAS) es una escala de 0 a 10. 0 indica que no hay dolor, mientras que indica un dolor intenso e insoportable
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cicatrización del alvéolo de extracción
Periodo de tiempo: 21 días
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Según la cantidad de tejido de granulación: Cero: sin tejido de granulación
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Osteítis
- Alveolitis seca
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antimetabolitos
- Antipalúdicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Doxiciclina
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- 713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .