Werkzaamheid van ozongel, met doxycycline verzadigd chitosanverband versus alveogyl bij pijnverlichting en genezing van alveolaire osteïtis
2 januari 2025 bijgewerkt door: Tarek Abdelbarry, Minia University
Werkzaamheid van ozongel, met doxycycline verzadigd chitosanverband versus alveogyl bij pijnverlichting en genezing van alveolaire osteitis bij diabetespatiënten Dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Werkzaamheid van ozongel, met doxycycline verzadigd chitosanverband versus Alveogyl bij pijnverlichting en genezing van alveolaire osteïtis bij diabetespatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 20 jaar en jonger dan 60 jaar
- DM gecontroleerd door medicatie, aangeboden aan de polikliniek met tekenen en symptomen van een droge kom
- Alleen deelnemers die bereid zijn de bloedglucosespiegel tijdens de onderzoeksperiode te controleren en te registreren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een significante medische aandoening (naast DM)
- Alcoholische individuen
- Patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Patiënten die melding maakten van het gebruik van geneesmiddelen die de pijngevoeligheid zouden kunnen verstoren
- Zwangere en zogende vrouwen
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ozon gel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, VS.
78728)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, VS.
78728) toegepast in droge koker
|
|
Experimenteel: doxycyclinehyclaat verzadigd chitosanverband
doxycyclinehyclaat ( Atridox 10% Tolmar Inc, VS) verzadigd chitosanverband (HHD) HemCon tandverband Pro ( Tricol Biomedical, Inc. VS)
|
doxycyclinehyclaat (Atridox 10% Tolmar Inc, VS) Verzadigd chitosanverband (HHD) HemCon-tandheelkundig verband Pro (Tricol Biomedical, Inc. VS) aangebracht in droge kom
|
|
Actieve vergelijker: Alveogyl-pasta
Alveogyl-pasta (Septodont, inc, frankrijk)
|
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, VS.
78728) toegepast in droge koker
doxycyclinehyclaat (Atridox 10% Tolmar Inc, VS) Verzadigd chitosanverband (HHD) HemCon-tandheelkundig verband Pro (Tricol Biomedical, Inc. VS) aangebracht in droge kom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores worden geregistreerd op visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
visuele analoge schaal (VAS) is een schaal van 0 tot 10. 0 geeft geen pijn aan en geeft uitgebreide ondraaglijke pijn aan
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingsscore van de extractiekoker
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Volgens de hoeveelheid granulatieweefsel: Nul: geen granulatieweefsel
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Osteitis
- Droog stopcontact
- Antibacteriële middelen
- Anti-infectieuze middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hemostase
- Stollingsmiddelen
- Antimetabolieten
- Antimalariamiddelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Chelaatvormers
- Sequestering agenten
- Anticholesteremische middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Doxycycline
- Chitosan
Andere studie-ID-nummers
- 713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .